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非索非那定 Fexofenadine Telfast

非索非那定 Fexofenadine Telfast

处方药

120mg*20片

缓解成人和12岁及12岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状

1张图

法国赛诺菲sanofi公司

  【功能与主治】

  非索非那定片属片剂。本品适用于缓解成人和12岁及12岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏,流鼻涕,鼻、上腭、喉咙发痒,眼睛发痒、潮湿、发红。亦可减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

  【型号与规格】

  180mg 20片装。

  【用法与用量】

  本品口服,成人和12岁以上的儿童和老人:季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg(2片),一日一次,慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片),一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片),一日一次,老人和肝损害患者不需要调整剂量。

  6~11岁儿童:季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片),一日二次,肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片),一日一次。

  【临床研究】

  本品是一种第二代H1受体拮抗剂,是特非那丁的羧基化代谢物,它选择性地阻断受H1受体,具有良好的抗组胺作用,但无抗-5羟色胺,抗胆碱和抗肾上腺素作用。动物研究表明,非索非那定片在致敏豚鼠可选择性地抑制抗原引起的支气管痉挛;在大鼠可抑制腹膜肥大细胞释放组胺;它没有反副交感社经生理作用或α*肾上腺素受体阻断作用;而且非索非那定没有镇静作用及其他中枢神经系统作用。因此它不能通过血脑屏障,不阻断动物心肌细胞的钾通道;不会影响患者心脏功能的潜在的再极化,不会使QT间期延长而产生心脏毒性。

  【注意事项】

  肝功能不全者不需减量,肾功能不全的患者剂量需减半。

  【不良反应及禁忌】

  在对照性临床研究中,最常报道的非索非那定的不良反应是头痛、嗜睡、恶心、头昏、疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%,恶心和消化不良发生率为1.6%,头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。

  【禁忌】

  对本品过敏者禁用。

  【孕妇用药】

  目前尚无孕妇使用本品的安全性试验资料,因此妊娠妇女一般不宜使用本品,如若疾病必须时,应权衡利弊后谨慎使用。

  目前尚未哺乳期妇女使用本品的安全性资料,但是许多药物都乳汁排泄,幼儿吃了含有药物乳汁后可以会发生一些不良反应,因此哺乳期妇女如若疾病必须时,应权衡利弊后谨慎使用。

  【儿童用药】

  6岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未建立。

  【药品相互作用】

  非索非那定不经过肝脏的生物转化,因此它与那些依赖于肝代谢的药物之间不存在相互作用。

  (1)在服用盐酸非索非那定之前15分钟用含铝或氢化镁凝胶的抗酸剂会降低非索非那定的生物利用度,因此两者合用时给药时间应分开2小时。

  (2)研究表明给予健康的志愿者非索非那定120mg一日二次剂量合并使用红霉素500mg一日三次或酮康唑400mg一日一次治疗是安全有效的,非索非那定与红霉素或酮康唑合并使用时,会使非索非那定的血药浓度增加2倍,但不良反应发生率没有增加,举使QT间期延长,非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。

  (3)非索非那定与奥美拉唑之间未观察到有相互作用。

  【贮藏】

  常温下避光贮藏。

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