【警告和注意事项】

　　1.心房纤维性颤动/扑动

　　Vascepa与需要住院治疗的房颤或房扑风险增加有关。在一项双盲、安慰剂对照试验中，8，179名接受他汀类药物治疗的确诊心血管疾病(CVD)或糖尿病以及心血管疾病的额外风险因素的受试者中，127名(3%)接受Vascepa治疗的患者出现需要住院治疗24小时或以上的判定房颤或房扑，而接受安慰剂治疗的患者为84名(2%)[HR = 1.5(95% CI 1.14，1.98)]。有房颤或房扑病史的患者房颤的发生率更高。

　　2.鱼类过敏患者可能出现过敏反应

　　Vascepa含有从鱼油中获得的ω-3脂肪酸、二十碳五烯酸(EPA)的乙酯。尚不清楚对鱼类和/或贝类过敏的患者是否会增加对Vascepa过敏反应的风险。告知已知对鱼类和/或贝类过敏的患者对Vascepa的潜在过敏反应，并建议他们停用Vascepa，如果出现任何反应，则寻求医疗护理。

　　3.出血风险增加

　　Vascepa与出血风险增加有关。在一项对8，179名患者进行的双盲、安慰剂对照的心血管结局试验中，接受Vascepa的482名(12%)患者发生了出血事件，而接受安慰剂的404名(10%)患者发生了出血事件。Vascepa组有111例(3%)患者发生严重出血事件，而安慰剂组有85例(2%)。同时接受阿司匹林、氯吡格雷或华法林等抗血栓药物治疗的患者出血发生率更高。