阿纳莫林、阿那莫林、Adlumiz、Anamorelin、エドルミズ錠
盐酸阿那莫林
50mg*100粒
适应症
用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。
1 .应用于不能切除的进展复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌变液质患者。
2 .用于营养疗法等效果不充分的癌症恶液质患者。
3 .用于6个月内有5%以上体重减少和食欲不振,且有以下(1)、(3)中2个以上的患者。
(1)疲劳或疲劳感。
(2)全身肌力下降。
(3) CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值小于12g/dL或白蛋白值小于3.2g/dL中任意一个以上。
4 .请勿用于饮食口服摄入困难或饮食消化吸收不良的患者。
5 .要熟悉“临床成绩”项的内容,在充分了解临床试验对象的患者背景、本剂的有效性和安全性的基础上,进行适应患者的选择。
(参考) (1)疲劳或疲劳感,(2)全身肌力下降,参考NCI common terminology criteria
for adverse events ( CTCAE)日语版JCOG翻译进行评价,以Grade1以上为症状标准。
另外,关于肌力下降,也要参考握力、步行速度、椅子站立等指标进行评价。
用法用量
通常,成人每天1次空腹口服100mg作为肾上腺素盐酸盐。
1 .为避免饮食影响,本剂应在空腹服用,服用本剂后1小时内不进食。
(参见“药物动力学”一项)
2 .如果因服用本剂而未发现体重增加或食欲改善,原则上应在开始服用3周后停止服用。
3 .没有服用本剂超过12周的经验,应定期探讨通过体重、问诊确认食欲等继续服用的必要性。
(参照“临床成绩”一项)
慎重给药,对以下患者要慎重给药:
1 .有基础心脏病(瓣膜病、心肌病等)的患者〔抑制心功能,症状有可能恶化。
〕
2 .既往有心肌梗塞或心绞痛的患者〔抑制心功能,症状有可能恶化。
〕
3 .有刺激传导系统障碍(房室传导阻滞、窦房结、脚阻滞等)的患者(本剂具有钠通道抑制作用,因此有抑制性作用于刺激传导系统,恶化的危险。
〕(参见“重要的基本注意事项”、“重大副作用”一项)
4 .有延长Qt间隔或既往有Qt间隔史的患者〔有延长Qt间隔的危险。
〕(参见“重要的基本注意事项”、“重大副作用”一项)
5 .有电解质异常(低钾血症、低镁血症、低钙血症)的患者〔可能出现刺激传导系统抑制〕。
〕(参见“重要的基本注意事项”、“重大副作用”一项)
6 .有使用四环素类药物经历的患者
7 .有轻度肝功能损害(
Child-Pugh分类a )的患者。
有轻度肝功能障碍的患者合并使用中度CYP3A4抑制剂时,要特别注意。
〔由于肝脏主要帮助本剂从体内消失,因此血药浓度上升,可能出现刺激传导系统抑制。
另外,如果并用中度的CYP3A4抑制剂,有可能阻碍本剂的代谢,进而导致血药浓度上升。
〕(参见“相互作用”、“重大副作用”、“药物动力学”一项)
8 .糖尿病患者〔有时会导致血糖值上升。
〕(参见“重要的基本注意事项”、“重大副作用”一项)
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