由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较，也不能反映在实践中观察到的发生率。

　　在研究1中评价了 RELYVRIO 的安全性，该研究入组了137例 ALS 成人患者，随机 (2:1) 接受RELYVRIO(n = 89) 或安慰剂 (n = 48) 治疗24周。

　　在研究1中，24周研究期间有5例 (6%)RELYVRIO 治疗患者和2例 (4%) 安慰剂治疗患者死亡。死亡似乎与 ALS 疾病进展相关。

　　RELYVRIO 最常见的不良反应(至少15%且至少比安慰剂高5%)为腹泻、腹痛、恶心和上呼吸道感染。在整个研究期间发生胃肠道相关不良反应，但在治疗的前3周内更常见。

　　表1列出了研究1中超过5%的 RELYVRIO 治疗患者发生且至少比安慰剂治疗患者高5%的常见不良反应。

　　表1： 超过5%的 RELYVRIO 治疗的 ALS 患者报告且比安慰剂组至少高5%的不良反应(研究1)

　　不良反应

　　RELYVRIO(N = 89)

　　%

　　安慰剂 (N = 48)

　　%

　　腹泻*

　　25

　　19

　　腹痛*

　　21

　　13

　　恶心

　　18

　　13

　　上呼吸道感染*

　　18

　　10

　　疲乏*

　　12

　　6

　　唾液分泌过多

　　11

　　2

　　头晕

　　10

　　4

　　*不良反应由几个相似的术语组成