维得利珠单抗是一种全新的生物制剂,广泛用于治疗克隆病毒相关肠炎(CMV-CI),该疾病会引起死亡率较高的严重结肠炎,并且约有10%至20%的固体器官移植受者(如肝、肾)感染该病毒。在2014年11月,美国FDA批准了这种生物制剂用于治疗成年人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克隆病毒相关肠炎(CMV-CI),而在2018年,欧洲药品管理局(EMA)也批准了其用于治疗炎症性肠病(IBD)患者的肠炎。
维得利珠单抗可以阻止专一的粘附分子(MAdCAM-1)结合到肠道内皮细胞表面上的白细胞。由于MAdCAM-1与受体、Ki-67+生长中的淋巴细胞和记忆T细胞都有关联,因此这种药物不仅能够通过抑制可识别的免疫细胞的进入来减轻肠道炎症,也可以扶助患者在长期治疗中维持效应的高水平。
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维得利珠单抗的治疗效果在一些较大的研究中得到了充分证明,其中包括GEMINI和GREEK IBD I信标试验。GEMINI I试验是在两所位于欧洲和北美的中心进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,涵盖了374名适龄患者,他们患有活跃的Uoginal值,并且对同时达到0至8个基线淋巴细胞数量的患者和对照组进行了四分之一剂量和每四周一次注射的维得利珠单抗。该研究显示,与安慰剂组相比,维得利珠单抗的复发率显著降低,治疗的效果也显示出可靠和稳定的疗效。
GREEK IBD I信标试验在希腊进行,涵盖了至少19岁的23名克隆病毒相关肠炎患者,在12周的治疗后,仅有少数患者没有得到完全的临床改善。
实际上,根据现有的一些研究,
维得利珠单抗是唯一一种目前适用于治疗克隆病毒相关肠炎的药物,且具有显著的安全性和耐受性。
总体而言,
维得利珠单抗在治疗UC和其他IBD的患者上,特别是在对克隆病毒相关肠炎的敏感度上,都表现出了良好的疗效和安全性,是治疗肠炎方面的最佳选择之一。