恩诺单抗是一种完全人源化的抗体,能够识别和结合在输尿管移行细胞癌所表达的Nectin-4表面蛋白上。该药的研发,一直引起广泛关注,其目标是针对治疗难以治疗的晚期泌尿系统肿瘤。
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对于中国患者而言,恩诺单抗能否上市,则备受关注。我们不妨来了解一下最近的进展情况。
2021年,天境生物发布了恩诺单抗的中国1/2期临床试验初步结果。该试验共纳入了34例晚期泌尿系统肿瘤患者,接受了恩诺单抗的单药治疗。结果显示,恩诺单抗单药治疗在晚期泌尿系肿瘤临床疗效上表现出良好的安全性和可耐受性,病人生存期延长了3个月左右。
综合来看,恩诺单抗在治疗晚期泌尿系癌症具有明显的优势。目前,国内的临床试验正在密切关注中,这也让恩诺单抗在中国上市的希望更加趋近于现实。
但由于极少有药物能够在国内获得快速审批,需等待商品化测定前所需填写的申请表格,成本也相对较高,国内药审机构提供的流程及时间同样值得关注。
对于晚期泌尿系肿瘤患者而言,恩诺单抗能够为他们带来福音。但针对该药在国内是否上市,还需要我们拭目以待。相信随着技术进步和审批标准的放宽,该药的上市在不久的将来实现。