阿巴洛肽(abaloparatide)TYMLOS是什么时候上市的,阿巴洛肽(abaloparatide)于2017年4月28日获美国食品药品管理局FDA批准上市,国内尚未上市。
阿巴洛肽(abaloparatide)是一种用于骨质疏松症治疗的药物,其商业名称为TYMLOS。TYMLOS是一种Parathyroid Hormone-related Protein(PTHrP)类似物,通过通过增加骨形成以及减少骨吸收来增加骨密度,并降低骨折的风险。那么,TYMLOS是在什么时候上市的呢?
1. 2017年4月28日:FDA批准TYMLOS的上市
2017年4月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了TYMLOS(阿巴洛肽)用于治疗骨质疏松症。这是TYMLOS首次获得批准,可以用于成年女性患者治疗可能导致骨折的高风险骨质疏松症。
2. 2019年5月30日:TYMLOS获得欧洲委员会批准
经过进一步的研究和评估,TYMLOS于2019年5月30日获得了欧洲委员会的批准。这使得TYMLOS可以用于欧洲联盟成员国的骨质疏松症患者治疗。这个决定是基于临床试验中TYMLOS 在增加骨密度和减少骨折风险方面的积极效果。
3. 上市后的应用拓展
自上市以来,TYMLOS的应用范围逐渐扩大。在2019年12月,FDA批准了TYMLOS用于男性骨质疏松症患者的治疗。这进一步拓宽了TYMLOS在骨质疏松症治疗中的适应症。
4. 其他地区上市情况
除美国和欧洲之外,TYMLOS还在全球其他地区获得了上市批准。具体的时间和地点可能因不同国家和地区的药品注册程序而有所不同。在上市后的几年里,TYMLOS在全球范围内为骨质疏松症患者提供了一种新的治疗选择。
阿巴洛肽(abaloparatide)TYMLOS获得了FDA的批准,并于2017年4月28日上市。随后,它也获得了欧洲委员会的批准,扩大了其在骨质疏松症治疗中的适应范围。在上市后的几年里,TYMLOS在全球范围内为骨质疏松症患者提供了一种新的治疗选择,为改善患者的骨健康做出了积极的贡献。