鲁马卡托依伐卡托仿制药是真的吗
病情描述:鲁马卡托依伐卡托仿制药是真的吗
展开2024-04-05 11:03:19
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好问题
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黄斌
问药网药师
鲁马卡托依伐卡托仿制药是真的吗,鲁马卡托依伐卡托(lumacaftor/ivacaftor)的代购价格是176162元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
在医药领域,鲁马卡托依伐卡托是一种用于治疗囊性纤维化(Cystic Fibrosis)的药物,常被用于改善患者的病情。在市场上也开始出现关于鲁马卡托依伐卡托仿制药的消息。那么,鲁马卡托依伐卡托仿制药是真的存在吗?本文将对此进行简要探讨。
1. 鲁马卡托依伐卡托的作用机制和药物特点
鲁马卡托依伐卡托是一种联合使用的药物,由鲁马卡托(lumacaftor)和依伐卡托(ivacaftor)组成。其作用机制主要是通过修复囊性纤维化患者体内的蛋白质缺陷,从而改善氯离子通道的功能,减轻患者的症状和并发症。目前,鲁马卡托依伐卡托被认为是一种有效的治疗囊性纤维化的药物。
2. 原研药与仿制药的区别
仿制药是在原研药专利期满后开展生产和销售的药物,其与原研药在药物成分、质量、疗效等方面具有相似性。仿制药需要通过严格的审批程序,确保其与原研药在关键方面的相似性,并且在质量、安全性和有效性方面与原研药相当。
3. 关于鲁马卡托依伐卡托仿制药的情况
目前,关于鲁马卡托依伐卡托的仿制药还没有在市场上得到批准,也没有公开的仿制药产品发布。因为鲁马卡托依伐卡托是一种相对较新的药物,且涉及到专利保护,仿制药的上市需要等待原研药的专利期限到期或通过其他法律机制。
4. 鲁马卡托依伐卡托仿制药的可能性
虽然目前还没有关于鲁马卡托依伐卡托的仿制药上市的信息,但随着时间的推移,一些制药公司可能会寻求获得仿制药的批准并推出竞争产品。仿制药需要经过严格的研究和审批程序,以确保其质量和有效性,这可能需要更多时间。
鲁马卡托依伐卡托仿制药目前还没有在市场上得到批准或发布。尽管鲁马卡托依伐卡托是一种有效的治疗囊性纤维化的药物,但仿制药的上市需要满足严格的审批要求和法律规定。未来是否会有鲁马卡托依伐卡托的仿制药问世,还需要进一步观察和等待相关信息的发布。
功能主治:适用为的治疗囊性纤维化(CF)在年龄12岁和以上是对在CFTR基因中F508del突变纯合子患者
用法用量:⑴年龄12岁和以上和儿童患者:两片(各含lumacaftor 200 mg/依伐卡托 125 mg)每12小时口服服用。⑵ 在有中度或严重肝受损患者中减低剂量。⑶在服用强CYP3A抑制剂患者当开始ORKAMBI,对治疗头一周减低ORKAMBI剂量。