奈拉替尼(贺俪安)是什么时候上市的
病情描述:奈拉替尼(贺俪安)是什么时候上市的
展开2024-04-04 08:03:17
1回答
1506浏览
好问题
病情描述:奈拉替尼(贺俪安)是什么时候上市的
展开2024-04-04 08:03:17
1回答
1506浏览
好问题
黄斌
问药网药师
奈拉替尼(贺俪安)是什么时候上市的,奈拉替尼(Neratinib)最早于2017年7月17日在美国首次获得批准。目前在中国已经上市,于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
奈拉替尼(贺俪安)是一种用于乳腺癌治疗的药物。它是一种口服药物,属于酪氨酸激酶抑制剂。奈拉替尼是通过抑制HER2 (人类表皮生长因子受体2)信号通路来阻断癌细胞的生长和繁殖。它被广泛应用于乳腺癌患者的早期治疗。
1. 奈拉替尼的历史背景
2. 临床试验和研究
3. 上市和批准
4. 奈拉替尼的重要性和前景
1. 奈拉替尼的历史背景
奈拉替尼最早由美国制药公司Puma Biotechnology开发,并于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。它是一种创新性的治疗药物,用于治疗HER2阳性乳腺癌,这是一种表皮生长因子受体2过度表达的乳腺癌类型。
2. 临床试验和研究
奈拉替尼在临床研究中表现出潜力和有效性。在一项III期临床试验中,奈拉替尼与标准化疗药物相结合,对既往经过治疗的HER2阳性乳腺癌患者进行了比较。试验结果显示,奈拉替尼治疗组的无复发生存率显著高于安慰剂组,这证实了奈拉替尼作为一种有效的治疗选择。
3. 上市和批准
奈拉替尼于2017年获得了美国FDA的批准,并成为治疗早期HER2阳性乳腺癌的重要选择之一。此后,奈拉替尼也在其他许多国家获得了批准,并开始在全球范围内上市销售。
4. 奈拉替尼的重要性和前景
奈拉替尼作为一种新兴的乳腺癌治疗药物,为HER2阳性乳腺癌患者提供了一个重要的治疗选择。它的上市为乳腺癌患者带来了希望和机会,能够改善他们的生活质量,并延长他们的生存期。
未来,随着更多的临床研究和进一步研发,奈拉替尼的应用范围和效果可能会进一步扩大。它可能会在不同类型的乳腺癌或其他癌症治疗中发挥更广泛的作用,为患者提供更多治疗选择。
奈拉替尼(贺俪安)作为一种乳腺癌治疗药物,在上市后取得了显著的成就。它不仅为患者提供了更多的希望和机会,而且在乳腺癌治疗领域迈出了一大步。在未来,我们可以期待奈拉替尼在乳腺癌治疗中的进一步发展和应用。
功能主治:用于HER2阳性乳腺癌,联合治疗患者缓解时间更长
用法用量:用法用量 每日一次口服240毫克(6片),连续服用一年。 建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。 肝功能损害:严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80mg。 来那替尼建议饭前服用,如果是在饭后服用,至少需要半个小时后。