司替戊醇(Diacomit)有仿制药吗
病情描述:司替戊醇(Diacomit)有仿制药吗
展开2024-04-03 12:16:01
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好问题
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黄斌
问药网药师
司替戊醇(Diacomit)有仿制药吗,司替戊醇(Stiripentol)的价格:250mg*60粒为2030元/盒;500mg*60粒为3960元/盒。
司替戊醇(Diacomit)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。那么,我们来探讨一下,关于司替戊醇是否存在仿制药。
司替戊醇(Diacomit)的仿制药情况
1. 什么是司替戊醇(Diacomit)?
司替戊醇(Diacomit),也被称为Stiripentol,是一种镇静抗癫痫药物。它用于治疗Dravet综合征患者,这是一种罕见的儿童癫痫综合征,主要表现为癫痫发作、认知和行为问题。
2. 司替戊醇(Diacomit)的独特性
司替戊醇(Diacomit)在治疗Dravet综合征方面具有独特的作用机制。它通过增加并调节大脑中的γ-氨基丁酸(GABA)的水平来抑制癫痫发作。这使得司替戊醇成为Dravet综合征患者的重要治疗选择。
3. 司替戊醇(Diacomit)市场现状
截至目前,司替戊醇(Diacomit)是一种创新药物,并没有已知的仿制药可供选择。仿制药是在原创药物专利保护期过期后生产和销售的低成本替代品。
4. 司替戊醇(Diacomit)的专利情况
司替戊醇(Diacomit)的专利状况可能对仿制药的出现产生重要影响。因为专利保护期限可以延长药物享受独占销售权的时间。具体的专利信息需要根据实际情况查看以获取准确的信息。
综上所述,目前尚未有可替代的司替戊醇(Diacomit)仿制药。对于Dravet综合征患者及其家人来说,司替戊醇(Diacomit)仍然是一种重要的治疗选择。对于任何关于是否存在司替戊醇(Diacomit)的仿制药的疑问,最好咨询医生或药剂师,以获取最新和准确的药物信息。
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。
用法用量: 用法用量 1、推荐剂量 司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。 患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量 6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天 1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天 10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或 16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。 b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。 2、重要给药说明 司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。 司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。 3、遗漏剂量 应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。 4、逐渐退出 与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。 在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。