贺俪安(Neratinib)是什么时候上市的
病情描述:贺俪安(Neratinib)是什么时候上市的
展开2024-04-02 16:51:59
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好问题
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李娟
问药网药师
贺俪安(Neratinib)是什么时候上市的,贺俪安(Neratinib)最早于2017年7月17日在美国首次获得批准。目前在中国已经上市,于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
贺俪安(Neratinib)是一种新一代靶向治疗乳腺癌的药物,它在乳腺癌治疗中具有重要的意义。那么,贺俪安(Neratinib)是什么时候上市的呢?
1.
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,也是造成世界范围内女性死亡的主要原因之一。多年来,科学家与医学界一直在努力推动乳腺癌治疗的发展,研发出更加高效和精准的药物治疗方案。在这样的背景下,贺俪安(Neratinib)作为一种创新的乳腺癌治疗药物,备受关注。
2. 贺俪安(Neratinib)的研发历程
贺俪安(Neratinib)的研发起源于对HER2阳性乳腺癌的研究。HER2阳性乳腺癌是一种特殊类型的乳腺癌,它表示催化型酪氨酸激酶蛋白-2(HER2)受体的过度表达或过度激活。这种乳腺癌类型通常具有较高的复发风险和较差的预后。贺俪安(Neratinib)针对HER2阳性乳腺癌的特点,通过抑制HER2的激活,从而抑制肿瘤生长和扩散。
3. 临床试验与批准上市
贺俪安(Neratinib)经历了严格的临床试验程序,以评估其在乳腺癌治疗中的安全性和有效性。其中一项重要的临床试验是“ExteNET”试验,该试验旨在评估贺俪安(Neratinib)与安慰剂在早期HER2阳性乳腺癌患者中的疗效。研究结果显示,使用贺俪安(Neratinib)的患者相对于安慰剂组,在无疾病复发的生存期上有统计学意义的改善。
基于临床试验的积极结果,贺俪安(Neratinib)于[具体日期]获得相关监管机构的批准,正式上市用于治疗早期HER2阳性乳腺癌。这是一个重要的里程碑,它为HER2阳性乳腺癌患者提供了一个新的治疗选择,延长了无疾病复发的生存期。
4. 贺俪安(Neratinib)的治疗前景
贺俪安(Neratinib)的上市使得乳腺癌患者能够获得更多的治疗选择。它可以与其他治疗手段(如放化疗)结合使用,形成更为综合和个体化的治疗方案。此外,贺俪安(Neratinib)的研究和应用也在不断发展,新的临床试验仍在进行中,以进一步完善其应用范围和效果。
总结起来,贺俪安(Neratinib)作为一种新一代的靶向治疗乳腺癌的药物,于[具体日期]获得批准并正式上市。它的上市为早期HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择,有望延长无疾病复发的生存期,并成为乳腺癌治疗领域的重要进展。随着更多研究的进行,相信贺俪安(Neratinib)的治疗前景会更加广阔。
功能主治:用于HER2阳性乳腺癌,联合治疗患者缓解时间更长
用法用量:用法用量 每日一次口服240毫克(6片),连续服用一年。 建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。 肝功能损害:严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80mg。 来那替尼建议饭前服用,如果是在饭后服用,至少需要半个小时后。