Stiripentol有仿制药吗
病情描述:Stiripentol有仿制药吗
展开2024-04-01 17:36:51
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好问题
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陈志明
问药网药师
Stiripentol有仿制药吗,Stiripentol(Stiripentol)的价格:250mg*60粒为2030元/盒;500mg*60粒为3960元/盒。
司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。那么问题来了,是否存在Stiripentol的仿制药呢?本文将为您详细解答。
1. Stiripentol的独特性
Stiripentol是一种抗癫痫药物,一般用于与Dravet综合征相关的严重癫痫发作。Dravet综合征是一种罕见而且严重的遗传性癫痫疾病,常规抗癫痫药物对其疗效有限。Stiripentol是一种通过多种机制发挥作用的药物,具有控制癫痫发作的独特性。
2. 原产生厂商
目前,Stiripentol的原产生厂商为法国的Biocodex公司。该公司于2007年获得了欧盟和法国的批准,将Stiripentol作为治疗Dravet综合征的药物投入市场。
3. 目前仿制药的情况
截至本文发布时,我了解到暂时没有可用的Stiripentol仿制药。Stiripentol的特殊性和相对较小的患者群体,可能会限制仿制药的发展。此外,Stiripentol的市场独特性也可能对仿制药的开发产生影响。
4. 法律和专利保护
在许多国家,药物的原始研发公司可以申请专利,以保护其创新和投资。这些专利可以防止其他公司在专利有效期内生产和销售类似的药物。因此,如果Biocodex公司拥有Stiripentol的专利保护,那么其他公司要生产仿制药可能会面临法律和专利权的限制。
目前,Stiripentol作为治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物,尚未有可用的仿制药。Stiripentol的独特性和专利保护可能对仿制药的开发产生影响。科学和药物研发领域一直在不断进步,未来可能会有新的发展和变化。
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。
用法用量: 用法用量 1、推荐剂量 司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。 患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量 6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天 1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天 10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或 16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。 b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。 2、重要给药说明 司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。 司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。 3、遗漏剂量 应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。 4、逐渐退出 与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。 在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。