Stiripentol是什么时候上市的
病情描述:Stiripentol是什么时候上市的
展开2024-03-31 17:13:19
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张胜泉
问药网药师
Stiripentol是什么时候上市的,Stiripentol(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。该药物于何时上市呢?下面将为您详细介绍。
Dravet综合征是一种罕见的遗传性癫痫病,常常在婴幼儿期开始出现。这种疾病特点是频繁的癫痫发作,以及其他许多神经发育问题。患者经历持续且严重的癫痫发作,增加了他们的痛苦和家庭的负担。在过去的几十年里,科学家们一直在寻找可以有效缓解Dravet综合征症状的治疗方法。
1. 司替戊醇的研发
司替戊醇是一种抗癫痫药物,最初由法国制药公司Biocodex研发。研究人员发现,这种药物可以通过减少神经细胞间的兴奋性来改善癫痫发作。为了确保其有效性和安全性,临床试验是不可或缺的。
2. 临床试验和批准
临床试验是一项重要的过程,用于评估新药物的安全性和疗效。司替戊醇经历了严格的临床试验阶段,并被证实可以显著减少癫痫发作的频率和严重程度。基于临床试验结果,司替戊醇获得了相关健康监管机构的批准,以作为治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。
3. 司替戊醇的上市时间
司替戊醇的上市时间是在2007年。这一药物的上市标志着为Dravet综合征患者提供了一种新的治疗选择。司替戊醇的引入为患者带来了希望与改善,使得他们的癫痫症状得到更好的控制,提高了他们的生活质量。
4. 司替戊醇的影响
司替戊醇作为一种有效治疗Dravet综合征的药物,已经改变了许多患者和家庭的生活。通过减少癫痫发作的频率和严重程度,司替戊醇使患者能够更好地控制症状,减轻了他们的痛苦。此外,司替戊醇的上市还为Dravet综合征的研究和治疗提供了新的动力,为科学家们进一步探索和开发更多的治疗选择打开了大门。
总结起来,司替戊醇于2007年上市,成为治疗Dravet综合征相关癫痫发作的一线药物。它的引入为患者带来了新的希望,改善了他们的生活质量。随着科学的进步,我们可以期待更多的创新药物的涌现,帮助那些受到Dravet综合征和其他类似疾病困扰的患者。
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。
用法用量: 用法用量 1、推荐剂量 司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。 患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量 6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天 1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天 10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或 16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。 b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。 2、重要给药说明 司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。 司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。 3、遗漏剂量 应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。 4、逐渐退出 与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。 在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。