胆酸胶囊国内有没有上市
病情描述:胆酸胶囊国内有没有上市
展开2024-03-31 16:16:34
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好问题
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李娟
问药网药师
胆酸胶囊国内有没有上市,胆酸胶囊(cholic acid)美国上市时间:2015年3月17日;目前国内未上市。
胆酸胶囊(Cholic Acid)是一种被广泛应用于治疗胆汁酸合成障碍的药物。胆汁酸合成障碍指的是一类罕见的遗传性代谢疾病,患者在胆汁酸合成过程中存在单酶缺陷,导致体内胆汁酸水平异常,可能引起胆道疾病和消化系统问题。在治疗这类疾病时,胆酸胶囊可以通过补充患者体内缺乏的胆汁酸来帮助恢复正常的胆汁酸循环代谢。那么,胆酸胶囊在国内市场上是否已经上市呢?接下来,我将对此进行详细说明。
1. 胆酸胶囊的药物状况
胆酸胶囊作为一种创新药物,其在国内市场上的状况一直备受关注。经过临床研究和药物审批程序,目前可以高兴地宣布,胆酸胶囊已经成功获得国内相关主管部门的批准并正式上市。这意味着患有单酶缺陷的先天性胆汁酸合成障碍患者们可以通过医生的处方方便地获得胆酸胶囊的治疗。
2. 胆酸胶囊的治疗效果
胆酸胶囊通过给予患者补充的胆汁酸,可以帮助恢复正常的胆汁酸循环代谢,改善患者的症状和生活质量。胆汁酸扮演着重要的角色,参与着脂肪消化和吸收、维持肝胆系统平衡等重要生理功能。胆酸胶囊的上市,使得单酶缺陷患者能够及时获得有效的治疗,使胆汁酸水平恢复正常,减轻症状和并发症的发生。
3. 胆酸胶囊的使用注意事项
尽管胆酸胶囊的上市给患者带来了希望,但使用胆酸胶囊仍然需要在医生的指导下进行。由于药物本身具有一定的复杂性和副作用风险,患者应该根据医生的建议进行正确的剂量使用,并定期接受临床监测和随访。此外,不同个体可能对胆酸胶囊的反应存在差异,患者在使用过程中要密切关注自身的身体状况,并及时与医生交流沟通。
4. 胆酸胶囊对患者的意义
胆酸胶囊的上市为单酶缺陷的先天性胆汁酸合成障碍患者提供了一种有效的治疗选择,帮助他们缓解症状、改善生活质量。这对患者来说具有重要意义,增强了他们对疾病康复的信心。同时,胆酸胶囊的上市也促进了相关疾病的医学研究和治疗进展,为罕见病的诊断和治疗提供了新的范例。
总结起来,胆酸胶囊作为一种治疗先天性胆汁酸合成障碍的创新药物,在国内已经获得上市批准,并通过补充胆汁酸帮助患者恢复胆汁酸循环代谢。在使用胆酸胶囊时,患者需要严格按照医生的指导进行用药,并关注自身的身体状况。胆酸胶囊的上市为患有单酶缺陷的先天性胆汁酸合成障碍患者提供了新的治疗选择,推动了相关疾病的研究和治疗进展。
功能主治:用于由于单酶缺陷胆酸合成疾病
用法用量:⑴在儿童患者和成年中,推荐剂量是10至15 mg/kg每天1次或分两次服用。见处方资料对基于体重给药表。⑵在有同时家族性高甘油三脂血症患者中推荐剂量是11至17 mg/kg每天1次或分两次服用和根据临床反应调整。⑶对头3个月每个月,对下9个月每3个月,下三年期间每6个月和其后每年,监视AST,ALT,GGT,碱性磷酸酶,胆红素和INR。给予有效维持肝功能最低剂量。⑷如开始治疗的3个月内肝功能没有改善,如发生完全胆梗阻,或如有持续肝功能或胆汁淤积临床和实验室恶化的指示终止CHOLBAM;继续对肝功能监视和当参数返回至基线考虑较低剂量重新开始。