卢比替定香港上市了吗
病情描述:卢比替定香港上市了吗
展开2024-03-31 12:12:20
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好问题
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好问题
李娟
问药网药师
卢比替定香港上市了吗,卢比替定(Lurbinectedin)最早在2020年6月由美国食品和药物管理局(FDA)批准。目前还没有在中国上市。但在2022年7月17日获得了海南医疗产品管理局的紧急临床使用批准。
卢比替定(Lurbinectedin),又称鲁比卡丁,是一种针对肺癌的新型化疗药物。近年来,该药物在临床研究中展现出潜力,引起了广泛的关注。对于关心卢比替定在香港市场上是否已经上市的读者来说,以下内容将给出有关这个问题的回答。
1. 卢比替定的背景和研究进展
卢比替定(Lurbinectedin)是一种从海洋生物中提取的抗癌化合物,通过抑制肿瘤细胞的增殖来对肺癌进行治疗。早期的临床试验表明,卢比替定对于一些顽固性肺癌患者具有一定的疗效。这使得卢比替定成为一个备受期待的新药物候选者。
2. 卢比替定的全球上市情况
目前,卢比替定已经获得一些国家的批准,并在那些国家上市销售。至今为止,卢比替定在香港尚未上市。这意味着在香港,患有肺癌的患者暂时无法通过合法渠道获得卢比替定的治疗。
3. 香港上市前的审批流程
在一种药物在香港上市之前,通常需要经过严格的审批程序。这个过程包括对药物的安全性和疗效进行评估,以确保其达到国际标准,并对患者的健康产生积极的影响。此外,还需要考虑其他因素,如药物的供应、成本效益等。
4. 未来的展望与希望
尽管卢比替定尚未在香港上市,但人们对这个药物的前景仍然抱有希望。随着进一步的研究和临床试验,卢比替定的安全性和疗效将进一步得到评估和确认。如果结果令人满意,有可能在未来的某个时候,卢比替定将获得香港的批准并上市。
截至目前,卢比替定(Lurbinectedin)尚未在香港上市。我们可以期待随着进一步的研究和评估,这种针对肺癌的新型化疗药物能成为提供更多治疗选择的一员。对于那些期待能够获得卢比替定治疗的患者和医疗专家来说,他们的关注和期待将持续推动卢比替定在香港的审批和上市进程。
功能主治:治疗转移性疾病进展的成人小细胞肺癌(SCLC)
用法用量:用法用量 推荐剂量 1、推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉滴注60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500/mm3,血小板计数≥100,000/mm3时,才开始使用卢比替定进行治疗。 不良反应的剂量调整 1、对于不能耐受2 mg/m2或需要剂量延迟超过两周的患者,永久停用卢比替定。 2、减少不良反应的剂量剂量减少总剂量第一次2.6 mg/m2 每21天第二次2mg/m2 每21天 3、不良反应的剂量调整不良反应严重程度计量修改嗜中性白细胞减少症4级或任何级别的发热性中性粒细胞减少症1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量血小板减少症3级伴出血或4级1、停用卢比替定直到血小板≥100000/mm32、恢复减少剂量肝毒性2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量或永久停用横纹肌溶解2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级永久停用卢比替定其他不良反应2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量或永久停用 输液前准备 考虑使用以下输液前药物来预防止吐 1、皮质类固醇(地塞米松8 mg静脉注射或同等剂量) 2、血清素拮抗剂(昂丹西酮8 mg或当量)