司替戊醇(Stiripentol)在国内上市了吗
病情描述:司替戊醇(Stiripentol)在国内上市了吗
展开2024-03-30 16:50:45
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好问题
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黄斌
问药网药师
司替戊醇(Stiripentol)在国内上市了吗,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。这种罕见且严重的癫痫疾病通常在婴儿期或幼儿期开始,会导致频繁而严重的癫痫发作。人们一直在寻找能够有效控制这种疾病的药物,并且对于Dravet综合征患者和他们的家人而言,司替戊醇的上市意味着新的希望。那么,司替戊醇在国内上市了吗?
1. 司替戊醇:Dravet综合征的希望
Dravet综合征是一种罕见的神经系统疾病,其主要症状是频繁而严重的癫痫发作。这些发作往往难以控制,并可能造成认知和行为问题。过去,针对Dravet综合征的治疗方法有限,因此寻找新的治疗药物一直是当务之急。
2. 国内司替戊醇上市的情况
目前,司替戊醇在中国尚未上市。虽然国外一些国家已经批准使用司替戊醇治疗Dravet综合征,但在中国,这种药物仍在进行临床试验和监管程序。这意味着Dravet综合征患者和他们的家人在等待着这种新药在国内上市之日的到来。
3. 司替戊醇的潜在好处
作为一种抗癫痫药物,司替戊醇被认为可以减少Dravet综合征患者癫痫发作的频率和严重程度。此外,它可能还具有改善认知和行为问题的潜力。这使得司替戊醇成为治疗Dravet综合征的一种有希望的选择。
4. 期待司替戊醇的国内上市
对于Dravet综合征患者及其家人而言,司替戊醇的国内上市是一项重要的进展。这意味着他们可能获得更方便、更有效的治疗选择,从而改善生活质量和疾病管理。国内司替戊醇上市的时机将取决于相关的临床试验结果和监管程序的进展,但希望这种药物能够尽快为Dravet综合征患者提供帮助。
目前,在中国,司替戊醇尚未上市。但对于Dravet综合征患者和他们的家人来说,司替戊醇的出现代表着新的希望。这种药物被认为可以减少癫痫发作的频率和严重程度,并且有潜力改善认知和行为问题。虽然我们还在等待司替戊醇国内上市的那一天的到来,但这一进展无疑会对Dravet综合征的治疗产生积极的影响。
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。
用法用量: 用法用量 1、推荐剂量 司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。 患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量 6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天 1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天 10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或 16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。 b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。 2、重要给药说明 司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。 司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。 3、遗漏剂量 应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。 4、逐渐退出 与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。 在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。