司替戊醇安全性如何
病情描述:司替戊醇安全性如何
展开2024-03-29 07:57:23
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好问题
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陈志明
问药网药师
司替戊醇安全性如何,司替戊醇(Stiripentol)是一种抗癫痫药物,通过增强γ-氨基丁酸(GABA)功能发挥抗癫痫作用。它被批准与氯巴占联合使用,治疗Dravet综合征患者的癫痫发作。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
司替戊醇是一种抗癫痫药物,用于治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。癫痫是一种严重的神经系统疾病,常常导致反复发作性的抽搐和意识障碍。作为一种重症癫痫类型,Dravet综合征往往比较难以控制。在治疗Dravet综合征时,除了控制癫痫发作外,药物的安全性也是一个非常重要的考虑因素。下面将探讨司替戊醇的安全性问题。
1. 司替戊醇的短期安全性
研究显示,在治疗Dravet综合征的短期使用中,司替戊醇相对安全可靠。临床试验中,约80%的患者使用司替戊醇后,癫痫发作频率得到有效控制。常见的不良反应包括嗜睡、食欲不振和头晕等,但这些不良反应通常可以适应性地减轻或消失。
2. 司替戊醇的长期安全性
长期使用司替戊醇需要考虑到可能的长期不良反应。一些研究表明,长期使用司替戊醇可能导致一些不良反应,包括精神行为异常、情绪不稳定、认知障碍和肝功能异常等。这些不良反应的发生率较低,且并非所有患者都会出现。医生通常会密切监测患者的病情和药物副作用,以便及时调整治疗方案。
3. 与其他药物的相互作用
在使用司替戊醇时,需要注意它与其他药物的相互作用。司替戊醇可能影响其他药物的代谢和清除,从而导致药物浓度升高或降低。因此,在使用司替戊醇治疗Dravet综合征患者时,医生需要仔细评估患者正在使用的其他药物,并根据需要做出相应的剂量调整。
4. 特殊人群的安全性考虑
除了一般患者,特殊人群的安全性问题也需要考虑。例如,对于孕妇和哺乳期妇女,司替戊醇在孕期和哺乳期的安全性还需要更多的研究。此外,对于年龄较小的儿童,药物的安全性和剂量策略也需要特别关注。
总结起来,司替戊醇在治疗Dravet综合征相关的癫痫发作中被认为是相对安全有效的药物。短期使用时,司替戊醇的安全性较高,常见的不良反应可以适应性地减轻或消失。而在长期使用中,需要密切监测患者的病情和药物副作用,以便及时做出调整。此外,与其他药物的相互作用以及特定人群的安全性问题也需要谨慎考虑。对于使用司替戊醇治疗Dravet综合征的患者来说,个体化的评估和定期的医疗监督是确保药物安全使用的关键。
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。
用法用量: 用法用量 1、推荐剂量 司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。 患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量 6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天 1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天 10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或 16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。 b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。 2、重要给药说明 司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。 司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。 3、遗漏剂量 应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。 4、逐渐退出 与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。 在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。