奥托昔单抗国内有没有上市
病情描述:奥托昔单抗国内有没有上市
展开2024-03-28 08:52:58
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好问题
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陈志明
问药网药师
奥托昔单抗国内有没有上市,奥托昔单抗(obiltoxaximab)于2016年3月22日获得美国食品与药品管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。
奥托昔单抗(obiltoxaximab)是一种用于治疗炭疽感染的药物。炭疽是一种由孢子形成的细菌引起的严重感染疾病,可以影响人类和动物。这篇文章将对国内奥托昔单抗是否已经上市做出回答。
奥托昔单抗国内上市情况
1. 奥托昔单抗简介
奥托昔单抗是一种单克隆抗体药物,专门用于治疗炭疽感染。炭疽是一种罕见但严重的感染疾病,可通过空气中的炭疽孢子或与感染动物接触而传播。奥托昔单抗通过结合并中和炭疽杆菌毒素的作用,可以有效地抑制炭疽病原体的生长和传播。
2. 奥托昔单抗在国际上的应用
在国际上,奥托昔单抗已经获得批准并用于治疗炭疽感染。它被广泛应用于一些国家的医疗实践中,并被认为是炭疽感染的重要治疗药物之一。
3. 奥托昔单抗国内上市情况
截至目前(2024年03月),据我所知,奥托昔单抗尚未在国内获得上市许可。尽管奥托昔单抗在国际上已经得到批准并发挥着重要的临床作用,但它的国内上市情况还不明确。
4. 奥托昔单抗未来的展望
考虑到奥托昔单抗在治疗炭疽感染中的重要性,希望它能够尽快获得国内上市许可。这将使更多患有炭疽感染的患者在国内接受到更快速、更便捷的治疗。与许多新药物一样,奥托昔单抗的上市需要经过严格的审批程序和临床试验来确保其安全性和有效性。
奥托昔单抗是一种用于治疗炭疽感染的药物,但目前它尚未在国内获得上市许可。尽管奥托昔单抗在国际上已被广泛使用,但国内上市情况仍待确定。我们期待奥托昔单抗能尽快获得国内上市许可,以便为炭疽感染患者提供更好的治疗选择。需要确保在上市之前进行充分的临床试验和严格的审批程序,以确保药物的安全性和有效性。
功能主治:适用于治疗吸入性炭疽感染,以及在不适合替代疗法时预防吸入性炭疽热
用法用量: 【用法与用量】 预先给药用苯海拉明[diphenhydramine]。 ● 奥托昔单抗的推荐剂量: o 成年患者:16 mg/kg。 o 儿童患者: 大于40 kg:16 mg/kg 大于15 kg至40 kg:24 mg/kg 低于或等于15 kg:32 mg/kg ●作为一个历时1小时和30分钟静脉(IV)输注前在0.9%氯化钠注射液,USP稀释注射液(2.3) 在一个监视具备处理过敏性反应情况给予奥托昔单抗。