他立苷酶α是什么时候上市的
病情描述:他立苷酶α是什么时候上市的
展开2024-03-27 16:31:06
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好问题
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他立苷酶α是什么时候上市的,他立苷酶α(taliglucerase alfa)美国上市时间:2012年5月1日;目前国内未上市。
他立苷酶α(taliglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的药物,该药物于什么时候上市呢?下面我们将对这一问题进行详细解答。
1. 他立苷酶α简介
他立苷酶α是一种重组人酶,用于治疗遗传性戈谢病。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢疾病,主要由酸性谷胱苷酸酶(glucocerebrosidase)活性缺乏引起,导致葡萄糖脂质代谢异常。这种疾病通常会导致骨骼、脾脏等器官受损,并可引起贫血、肝脾肿大等症状。
2. 临床试验和批准
他立苷酶α的临床试验从2007年开始进行,并经历了多个临床阶段。最终在临床试验中显示出该药物对戈谢病患者具有显著的疗效和安全性。随后,该药物的生产商向药品监管机构提交了申请,并获得了批准上市。
3. 上市时间
根据公开资料显示,他立苷酶α于2012年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并开始在美国上市。此后,他立苷酶α逐渐获得了更多国家和地区的批准,开始供应给戈谢病患者使用。具体的上市时间可能会因地区而有所不同,但整体上,他立苷酶α的上市时间是在2012年。
4. 上市后的影响
他立苷酶α作为一种创新药物,为戈谢病患者带来了新的治疗选择。相比传统的治疗方法,他立苷酶α具有更好的疗效和安全性,能够显著改善患者的生活质量。这使得戈谢病患者能够更好地管理和控制疾病,减轻症状并延缓疾病的进展。
他立苷酶α是一种用于治疗戈谢病的药物,该药物于2012年开始在美国上市。经过临床试验和批准程序的验证,他立苷酶α被证明对戈谢病患者具有显著的疗效和安全性。这一药物的问世给戈谢病患者带来了希望,有望改善他们的生活质量并减轻疾病带来的不适。未来,随着科技的不断进步,我们相信会有更多的创新药物面世,为罕见疾病患者带来健康与希望。
功能主治:适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者
用法用量:(1)60 Units/kg每隔周给药静脉输注历时60-120分钟。(2)当前正在用伊米苷酶[imiglucerase]治疗戈谢病患者可转用他立苷酶α。既往用稳定剂量伊米苷酶治疗患者建议用他立苷酶α用当他们从伊米苷酶转至他立苷酶α时相同剂量开始治疗。(3)医生可根据达到和维持各患者治疗目标做剂量调整。临床试验曾评价剂量范围从11 Units/kg至73 Units/kg每隔周。