司替戊醇(Diacomit)国内有没有上市
病情描述：司替戊醇(Diacomit)国内有没有上市
展开2024-03-27 08:26:22
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张胜泉
问药网药师
司替戊醇(Diacomit)国内有没有上市,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市，主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外，司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
司替戊醇(Diacomit)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。那么，司替戊醇在国内是否已经上市呢？以下是对这个问题的回答。
1. 司替戊醇(Diacomit)的作用和特点
2. 司替戊醇(Diacomit)在国际上的使用情况
3. 司替戊醇(Diacomit)在国内的上市情况
4. 司替戊醇(Diacomit)是否适用于所有患者
司替戊醇(Diacomit)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。Dravet综合征是一种罕见的小儿癫痫综合征，患者常常会经历严重和难以控制的癫痫发作。司替戊醇通过调节脑内神经递质的活动来减少癫痫发作的频率和严重程度。
1. 司替戊醇(Diacomit)的作用和特点
司替戊醇(Diacomit)是一种抗癫痫药物，其独特之处在于其作用机制多方面，涉及到多种不同的神经递质。此外，司替戊醇(Diacomit)常常与其他抗癫痫药物联合使用，以增强治疗效果。该药物在临床试验中显示出显著的疗效，可以减少Dravet综合征患者的癫痫发作次数。
2. 司替戊醇(Diacomit)在国际上的使用情况
在国际上，司替戊醇(Diacomit)已经获得了一些国家的批准，并被用于治疗Dravet综合征。例如，欧洲联盟已经批准了司替戊醇(Diacomit)的上市，并将其列为治疗Dravet综合征的首选药物之一。此外，一些其他国家如美国、加拿大等也已经批准了该药物的上市。
3. 司替戊醇(Diacomit)在国内的上市情况
截止目前，司替戊醇(Diacomit)尚未在国内获得上市批准。中国的药品审评和监管机构正对该药进行审查，并且还要考虑临床实验结果和其他必要的数据，以确保该药的安全性和有效性。因此，司替戊醇(Diacomit)未来能否在国内上市还需要进一步的等待和观察。
4. 司替戊醇(Diacomit)是否适用于所有患者
司替戊醇(Diacomit)对于Dravet综合征患者的癫痫发作具有显著的疗效，但并不适用于所有患者。每个患者的病情都是个体化的，因此是否使用司替戊醇(Diacomit)需要根据医生的判断和对患者的具体评估来决定。患者在使用该药物之前应咨询专业医生，并遵循医生的建议进行治疗。
尽管司替戊醇(Diacomit)在国内尚未上市，但随着国内药物审批程序的进行，希望能尽快为Dravet综合征患者提供这一药物的治疗选择。对于Dravet综合征患者和他们的家人来说，总是重要的要记住，找到适合自己的治疗方案是通过与专业医生密切合作的结果。
功能主治：适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。
用法用量： 用法用量 1、推荐剂量 司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天，分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次)，具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量，则四舍五入至最接近的可能剂量，通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。 患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量 6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg，每日两次a,b50 mg/kg/天 1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg，每日两次 b50 mg/kg/天 10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或 16.67 mg/kg，每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg a 给药频率不应超过每日两次，以限制自由饮水。 b 给药频率不应超过每日两次，以避免过度暴露。 2、重要给药说明 司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。 司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合，并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留，向饮水杯中加入少量水 (25 mL)，并饮用所有混合物 [见使用说明]。 3、遗漏剂量 应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间，则不应服用漏服的剂量。相反，应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。 4、逐渐退出 与大多数抗癫痫药物的建议相同，如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗，应逐渐停药，以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。 在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下，建议进行适当监测。
