依那西普注射液是不是特药
病情描述:依那西普注射液是不是特药
展开2024-03-26 12:13:26
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好问题
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李娟
问药网药师
依那西普(Etanercept)是一种用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的生物制剂。它的作用机制是通过抑制肿瘤坏死因子(TNF)的活性,以减轻相关炎症疾病的症状。在许多国家,依那西普被广泛用于治疗这些疾病,并被认为是一种有效而安全的药物选项。
1. 依那西普的用途
依那西普被用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎等炎症性疾病。类风湿关节炎是一种慢性的自身免疫性疾病,主要表现为关节炎和关节疼痛。强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,主要累及脊柱和骨盆区域,导致脊柱僵直和疼痛。依那西普能够减轻这些疾病的症状,改善患者的生活质量。
2. 依那西普的作用机制
依那西普是一种可溶性的肿瘤坏死因子受体融合蛋白(TNF receptor fusion protein),它能够结合和中和过量的TNF,从而减轻炎症反应。TNF是一种引起炎症反应的细胞因子,过度活跃的TNF会导致炎症介质的过度释放,从而造成炎症性疾病。依那西普通过阻断TNF的作用,减少炎症介质的产生,达到改善炎症疾病症状的效果。
3. 依那西普的疗效与安全性
依那西普已在多项临床研究中证明了其在治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎方面的疗效。研究表明,依那西普可以显著减轻关节炎和脊柱炎的症状,改善患者的关节活动度和生活质量。此外,依那西普还显示出良好的耐受性和安全性,在使用适当剂量下,一般能够很好地被患者耐受。
4. 结论
综上所述,依那西普注射液是一种常用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的药物。其通过抑制肿瘤坏死因子的活性,减轻相关炎症性疾病的症状,改善患者的生活质量。在临床研究中,它已被证明具有良好的疗效和安全性。作为一种处方药物,使用前应咨询医生以获取准确的用药指导和评估个体适应症。
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。