萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗是什么时候上市的
病情描述:萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗是什么时候上市的
展开2024-03-22 17:03:46
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好问题
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陈志明
问药网药师
萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗是什么时候上市的,萨特利珠单抗(Satralizumab)最早于2020年6月相继在加拿大、日本、美国等国家获批上市,在中国上市时间是2021年4月30日。
抗水通道蛋白4抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病是一种罕见、严重的自身免疫性疾病。萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗是一种用于治疗这种疾病的药物。那么,萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗是在什么时候上市的呢?下面将逐步解答这个问题。
1. 萨特利珠单抗的药物特点
萨特利珠单抗是一种人源化的抗体药物,其作用机制是通过结合和中和活化的白细胞介素-6受体α(IL-6Rα)来抑制炎症反应。该药物可阻断肿瘤坏死因子家族(TNF)信号转导,从而减少视神经脊髓炎谱系疾病中颗粒细胞介导的免疫反应。它可与胶质细胞介导的炎症反应相互作用,从而降低病情的严重程度。
2. 上市批准时间
萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗的上市批准时间是在2019年5月。此时,该药物被欧盟批准用于治疗抗水通道蛋白4抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病。这一批准是基于一项III期临床试验的结果,该试验证明了萨特利珠单抗在减少发作性疾病复发率和延缓疾病进展方面的显著疗效。
3. 药物的安全性和有效性
萨特利珠单抗在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性,并且减少了视神经脊髓炎谱系疾病的发作性复发。此外,该药物还改善了患者的生活质量和神经功能,显著提高了患者的临床结局。这使得萨特利珠单抗成为一种重要的治疗选择,可以改善患者的疾病管理和预后。
4. 药物的使用限制和注意事项
虽然萨特利珠单抗显示出很高的疗效和安全性,但患者和医生在使用药物时仍需注意一些限制和注意事项。例如,该药物应在有经验的医生监督下使用,并定期进行评估和监测,以确保治疗的有效性和安全性。此外,患者还需告知医生他们的过敏史及目前正在使用的其他药物,以防止药物相互作用或不良反应的发生。
综上所述,萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗是一种用于治疗抗水通道蛋白4抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病的药物。它在2019年5月获得了欧盟的上市批准,已被证明在减少发作性疾病复发和延缓疾病进展方面具有显著疗效。患者和医生在使用该药物时需注意一些限制和注意事项,以确保治疗的安全和有效。
功能主治:ENSPRYNG是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂
用法用量: 用法用量 首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。 每次使用前,请确定是否存在活动感染。 前3次给药的ENSPRYNG推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。