非格司亭(Filgrastim)重组人体白细胞生成素有仿制药吗
病情描述:非格司亭(Filgrastim)重组人体白细胞生成素有仿制药吗
展开2024-03-22 15:13:49
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好问题
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黄斌
问药网药师
非格司亭(Filgrastim)重组人体白细胞生成素有仿制药吗,非格司亭(Filgrastim)的参考价为3680元/支。
非格司亭(Filgrastim)是一种重组人体白细胞生成素(granulocyte colony-stimulating factor,G-CSF),它在治疗中性粒细胞减少症方面发挥着重要作用。那么,非格司亭这种药物是否有仿制药品呢?接下来,我们将对这个问题进行详细探讨。
1. 非格司亭的独特性
非格司亭是由基因重组技术制备的G-CSF药物,通过促进骨髓中粒细胞的增生和释放,可以增加外周血中中性粒细胞的数量,从而改善中性粒细胞减少症的症状。它被广泛应用于白血病、骨髓移植和化疗等治疗过程中,以提高免疫功能和预防感染的发生。
2. 仿制药的定义和特点
仿制药是指在原创药物(创新药)专利保护期满后,其他制药企业依据原创药的研发数据和技术进行仿制制造的药物。仿制药在药理和临床方面与原创药有类似的活性、安全性和疗效。
3. 非格司亭的仿制药情况
根据目前的了解,非格司亭并没有被批准生产和销售的仿制药。原因可能是由于非格司亭作为一种复杂的蛋白质药物,其生产和制造过程相对复杂,要求严格的质量控制和技术要求,导致对于仿制药企业来说制造难度较高。
4. 复制仿制药的可能性
虽然目前没有关于非格司亭的仿制药可用,但随着生物技术的进步和仿制药市场的发展,未来可能会出现生物类似药(biosimilar)等类似于非格司亭的仿制品。生物类似药经过严格的监管和临床试验后可以证明其与原创药具有相似的生物学活性、质量和安全性。
非格司亭作为一种重要的G-CSF药物,目前并没有已经批准上市的仿制药。随着医药科学的不断进步,未来有可能出现生物类似药等与非格司亭相似的仿制品。医药领域的发展将为患者提供更多选择,并在治疗中性粒细胞减少症等疾病中发挥重要作用。
功能主治:中粒细胞减少症
用法用量: (1)用于治疗化疗引起的或因先天性、特发性中性粒细胞减少症:可用皮下注射,一次50μg/m2,一日1次;或静滴,一次0.1μg/m2,一日1次。 (2)急性白血病:静滴,一次0.2mg/m2,一日1次。 (3)用于骨髓移植:静滴,一次0.3mg/m2,一日1次。一般在骨髓移植后第2-5天内开始应用本品。