司帕生坦(Sparsentan)是什么时候上市的
病情描述:司帕生坦(Sparsentan)是什么时候上市的
展开2024-03-22 12:18:46
1回答
1719浏览
好问题
病情描述:司帕生坦(Sparsentan)是什么时候上市的
展开2024-03-22 12:18:46
1回答
1719浏览
好问题
黄斌
问药网药师
司帕生坦(Sparsentan)是什么时候上市的,司帕生坦(Sparsentan)于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市,目前国内未上市。
司帕生坦(Sparsentan)是一种针对原发性免疫球蛋白A肾病的新药。原发性免疫球蛋白A肾病是一种临床表现多样化的肾脏疾病,常导致慢性肾功能损害和肾衰竭。本文将介绍司帕生坦上市的具体时间及对该疾病的治疗意义。
1. 司帕生坦的研发与临床试验期
2. 司帕生坦的上市时间
3. 司帕生坦的治疗优势和作用机制
4. 司帕生坦的上市对患者和医疗领域的影响
司帕生坦(Sparsentan)是一种新型药物,被用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病。这是一种导致肾脏慢性损伤和肾衰竭的肾脏疾病。司帕生坦的上市时间对于患者和医疗领域来说是一个重要的里程碑。
1. 司帕生坦的研发与临床试验期
在开发过程中,司帕生坦经历了严格的研发和临床试验。这种药物是一种双重受体拮抗剂,结合了血管紧张素Ⅱ类型1受体和血管紧张素Ⅱ类型2受体,旨在通过调节血管紧张素系统的活性来减轻肾脏的炎症和纤维化。
2. 司帕生坦的上市时间
根据最新的信息,司帕生坦已经获得了上市许可并进入市场。具体的上市时间是根据当地监管机构的审批程序而定,可因国家和地区而异。患者和医疗专业人员可以向当地的医药监管机构或药店咨询有关司帕生坦上市的具体时间和可获得性。
3. 司帕生坦的治疗优势和作用机制
司帕生坦在治疗原发性免疫球蛋白A肾病方面具有许多优势。该药物针对两种不同的受体,血管紧张素Ⅱ类型1受体和血管紧张素Ⅱ类型2受体,通过调节血管紧张素系统来减轻肾脏炎症和纤维化。这种双重机制可能对于疾病的治疗效果产生更加显著的影响。临床试验表明,司帕生坦可能能够减缓肾功能恶化和蛋白尿的进展。
4. 司帕生坦的上市对患者和医疗领域的影响
司帕生坦的上市对患者和医疗领域来说具有重要的意义。患者将有机会获得一种新的治疗选择,有望改善肾功能状况并减少进展到肾衰竭的风险。对于医疗领域而言,司帕生坦的上市将丰富原发性免疫球蛋白A肾病的治疗手段,并有助于提高患者的生活质量。
司帕生坦是一种治疗原发性免疫球蛋白A肾病的新药,在严格的临床试验后已获得上市许可。该药物的双重机制作用于肾脏的炎症和纤维化,可能有助于改善肾功能和减缓疾病进展。对于患者来说,司帕生坦的上市将提供一种新的治疗选择,为他们带来希望和改善。对于医疗领域而言,这一药物的上市将增加原发性免疫球蛋白A肾病治疗的多样性,并推动研究和发展进一步提高患者生活质量的新治疗方法。
功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成
用法用量: 1.用药前注意事项 (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。 (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。 (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。 2.推荐剂量 (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。 (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。 3.漏用剂量 若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。 4.剂量调整 (1)转氨酶升高的剂量调整 若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。 (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整 应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。