普纳替尼(lclusig)是什么时候上市的
病情描述:普纳替尼(lclusig)是什么时候上市的
展开2024-03-21 11:24:18
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普纳替尼(lclusig)是什么时候上市的,普纳替尼(Ponatinib)于2012年12月14日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前还没在国内上市,该药物的上市申请于2023年5月12日被中国国家药监局药品审评中心接受。
普纳替尼(Ponatinib)是一种口服药物,它属于一类名为酪氨酸激酶抑制剂的药物。它的作用是抑制异常信号通路,阻断白血病细胞的生长和扩散。普纳替尼被证明对慢性髓性白血病(CML)患者特别有效,尤其是那些无法耐受或无法接受其他治疗方法的患者。
1. 国际批准和临床试验
普纳替尼最初于2012年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用批准(EUA),用于治疗顽固或无法耐受治疗的慢性或加速期慢性髓性白血病患者。
2. 治疗白血病和淋巴瘤
普纳替尼的有效性也扩展到其他类型的白血病,如急性淋巴细胞白血病(ALL)和高度复发或难治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
3. 普纳替尼的安全性和副作用
普纳替尼的使用有一些安全性和副作用的考虑因素。由于其对心脏的不良影响,对于存在心血管疾病风险的患者,医生需要谨慎评估使用此药物的风险和益处。此外,普纳替尼还可能引发其他副作用,如血小板减少、出血、疼痛、消化道反应等。因此,患者在使用普纳替尼之前应接受全面的评估和监测。
4. 上市后的进展和未来展望
自上市以来,普纳替尼在白血病治疗中扮演了重要角色,并为那些对传统治疗方法无反应或不耐受的患者提供了有效的治疗选择。随着进一步研究和临床实践的发展,人们对普纳替尼在其他癌症类型,如胸膜间皮瘤,以及抗癌治疗中的潜在应用进行了研究。
总的来说,普纳替尼的上市为那些无法耐受或无法接受其他治疗方法的白血病患者带来了希望。虽然使用普纳替尼可能存在一些安全性和副作用的风险,但它作为一种有效的治疗选择,已经被广泛应用于临床实践中。随着进一步的研究和发展,我们可以期待普纳替尼在癌症治疗领域的更多应用和突破。