吉瑞替尼印度为什么不仿制
病情描述:吉瑞替尼印度为什么不仿制
展开2023-07-13 08:58:02
1回答
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好问题
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好问题
李娟
问药网药师
首先,吉瑞替尼是由美国制药公司Tesaro研发的一种靶向疗法药物,用于治疗某些患有FLT3基因突变的急性髓系白血病(AML)患者。这个基因突变在AML患者中相对较常见,但在其他类型的白血病中相对比较罕见。因此,该药物市场规模相对较小,这也可能是印度没有仿制吉瑞替尼的一个重要原因。
其次,仿制一种药物需要进行大量的研发和临床试验,这需要相当大的投资。印度作为一个发展中国家,其制药行业的实力相对较弱。要想仿制吉瑞替尼这样的药物,印度制药企业需要投入大量的资金和人力资源。而且,由于吉瑞替尼是一种靶向疗法药物,针对的是特定基因变异的患者,市场容量较小。这也使得印度制药企业在仿制吉瑞替尼上并没有太大的动力。
此外,印度还有一些法律和专利问题。吉瑞替尼是一种创新药物,Tesaro公司拥有其专利权。根据国际知识产权法律,印度不能在专利期内无授权地仿制这一药物。这可能也是印度没有仿制吉瑞替尼的原因之一。
尽管印度没有仿制吉瑞替尼,但其制药行业仍然非常发达。印度是全球最大的药品生产国之一,有许多优秀的制药公司在国内外市场上取得了巨大的成功。这些公司也在研发和生产其他治疗白血病和其他疾病的药物方面做出了重大的贡献。
总的来说,印度没有仿制吉瑞替尼主要是因为该药市场规模相对较小,仿制需要巨大的投资,印度制药企业没有太大的动力。此外,法律和专利问题也是一个限制因素。虽然吉瑞替尼对于罕见白血病的患者来说是一种重要的治疗药物,但现有的市场条件下印度制药企业并没有仿制它的必要。印度制药业还是在其他方面取得了巨大的成就,且为患者提供了更多的选择。
功能主治:新型FLT3抑制剂,用于急性髓细胞白血病完全缓解
用法用量:用法用量 富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg(3×40mg片剂),每日一次,每28天为一个治疗周期。 本品的治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 由于临床缓解可能会延迟,因此,应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期,确保有充分时间达到临床缓解。 如果治疗4周后未实现以下几种情形之一,则应在患者耐受或临床有保证的情况下,将剂量增至200mg(5×40mg片剂)每日一次:1、完全缓解(CR,定义见【临床试验】表3脚注);2、除血小板恢复不完全[血小板<100×109/L],其他标准达到完全缓解(CRp);3、除仍有中性粒细胞减少症[中性粒细胞<1×109/L],伴或不伴血小板完全恢复,其他标准达到完全缓解(CRi)。