加卡奈组单抗(Galcanezumab)伽奈珠单抗是什么时候上市的
病情描述:加卡奈组单抗(Galcanezumab)伽奈珠单抗是什么时候上市的
展开2024-03-16 12:49:43
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好问题
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李娟
问药网药师
加卡奈组单抗(Galcanezumab)伽奈珠单抗是什么时候上市的,加卡奈组单抗(Galcanezumab)在国外最早于2018年9月在美国获得批准,随后,于2018年11月在欧盟获得了用于成人偏头痛预防的批准,目前在中国暂时没有上市。
1. 加卡奈组单抗(Galcanezumab):缓解偏头痛和阵发性丛集性头痛的新选择
2月7日, 加卡奈组单抗(Galcanezumab)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市。加卡奈组单抗是一种单克隆抗体,旨在治疗慢性偏头痛和阵发性丛集性头痛。该药物通过靶向针对偏头痛和丛集性头痛产生的特定蛋白质,以减少头痛发作的频率和严重程度。
2. 专为偏头痛患者而生:缓解疼痛的良方
对于患有偏头痛的患者来说,头痛发作不仅会带来强烈的疼痛,还可能严重影响他们的日常生活和工作效率。在过去的几十年间,虽然已经有了一些治疗偏头痛的药物,但并非所有患者都能获得满意的效果。因此,加卡奈组单抗的推出为这些患者提供了一个全新的治疗选择。
3. 加卡奈组单抗的独特机制:减少头痛发作的频率和严重程度
加卡奈组单抗通过靶向针对偏头痛和阵发性丛集性头痛产生的特定蛋白质——针对钙离子基因相关多肽(CGRP)——发挥作用。CGRP是一种已被证实与偏头痛和丛集性头痛有关的神经肽。由于加卡奈组单抗的存在,这种神经肽在发作前被有效地阻断,从而降低了头痛的频率和严重程度。
4. 适应症和安全性:一个有希望的治疗选择
加卡奈组单抗适用于18岁及以上的慢性偏头痛患者和阵发性丛集性头痛患者。在临床试验中,该药物显示出较低的不良反应发生率,并具有较好的安全性和耐受性。每个患者的情况各不相同,因此在治疗前仍然需要咨询医生并进行专业评估。
加卡奈组单抗(Galcanezumab/伽奈珠单抗)是一种靶向钙离子基因相关多肽(CGRP)的单克隆抗体药物,用于缓解慢性偏头痛和阵发性丛集性头痛。该药物的上市为偏头痛患者提供了一个新的、有希望的治疗选择,并带来减少头痛发作频率和严重程度的效果。在接受治疗之前,仍然需要就诊医生的指导和评估,以确保使用药物的安全性和适应性。
功能主治:1、偏头痛 EMGALITY适用于成人偏头痛的预防治疗。 2、阵发性丛集性头痛 EMGALITY适用于治疗成人的发作性丛集性头痛
用法用量: 1、治疗偏头痛的建议剂量 EMGALITY的推荐剂量为240毫克(连续两次皮下注射,每次120毫克),一次为负荷剂量,随后每月皮下注射120毫克。 如果错过了EMGALITY的一个剂量,请尽快服用。此后,EMGALITY可从最后一次用药之日起每月安排一次。 2、阵发性丛集性头痛的推荐剂量 EMGALITY的推荐剂量为300毫克(连续三次皮下注射,每次100毫克),在集束期开始时,然后每月注射一次,直到集束期结束 如果在群集期错过了EMGALITY的剂量,应尽快服用。此后,EMGALITY可以从最后一次用药之日起每月安排一次 直到群集期结束。 3、重要的管理说明 EMGALITY仅用于皮下使用。 EMGALITY旨在供患者自我管理。使用前,请对患者和/或护理人员进行适当培训,使其了解如何使用单剂量预装笔或单剂量预装注射器制备和施用EMGALITY,包括无菌技术。 1)保护EMGALITY不受阳光直接照射。 2)在皮下注射前,请将EMGALITY在室温下放置30分钟。不要用热水或微波炬等热源进行加热。。请勿摇晃产品。 3)只要溶液和容器允许,在给药前要目测EMGALITY是否有颗粒物和变色。如果EMGALITY混浊或有可见颗粒,请勿使用。 4)在腹部、大腿、上臂背部或臀部皮下注射EMGALITY。不要注射到皮肤柔软、淤青、发红或发硬的部位。 5)预灌封笔和预灌封注射器都是单剂量的,并提供全部内容。