亿珂(Ibrutinib)在国内上市了吗
病情描述:亿珂(Ibrutinib)在国内上市了吗
展开2024-03-15 12:13:16
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亿珂(Ibrutinib)在国内上市了吗,亿珂(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。
亿珂(Ibrutinib)作为一种靶向治疗药物,被广泛应用于白血病和淋巴瘤的治疗。关于其在国内的上市情况,下面将对此进行详细说明。
1. 亿珂(Ibrutinib)的背景和作用机制
亿珂(Ibrutinib)是一种酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗多种恶性肿瘤,尤其是慢性淋巴细胞白血病(CLL)和淋巴瘤。它通过干扰B细胞受体信号通路,阻止白血病或淋巴瘤细胞的增殖和生存,从而达到治疗的效果。
2. 全球上市情况
亿珂(Ibrutinib)在全球范围内已经获得了上市许可,并被广泛应用于治疗白血病和淋巴瘤。许多国家和地区的医疗机构和专家都确认了其卓越的疗效和安全性。
3. 亿珂(Ibrutinib)在国内的情况
目前,亿珂(Ibrutinib)已经在中国获得了上市许可,并在国内的医疗机构中得到使用。这对于中国患有白血病和淋巴瘤的患者来说是一个重大的进展,为他们提供了更多的治疗选择。
4. 亿珂(Ibrutinib)对患者的意义
亿珂(Ibrutinib)的上市对于白血病和淋巴瘤患者具有重要的意义。它可以改善患者的生存率和生活质量,减轻疾病给患者带来的痛苦。同时,由于其靶向治疗的特性,亿珂(Ibrutinib)还可以减少副作用和毒性,提高患者的耐受性。
综上所述,亿珂(Ibrutinib)作为一种靶向治疗药物,在国内已经获得了上市许可,并广泛用于白血病和淋巴瘤的治疗。它的上市对于中国的患者来说具有重要的意义,将为他们提供更有效的治疗选择,带来新的希望。
功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月
用法用量: 用法用量 1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。 2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。 当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。