奥贝胆酸(Obeticholic)Obetix在国内上市了吗
病情描述:奥贝胆酸(Obeticholic)Obetix在国内上市了吗
展开2024-03-13 14:14:08
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好问题
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张胜泉
问药网药师
奥贝胆酸(Obeticholic)Obetix在国内上市了吗,奥贝胆酸(Obeticholic acid)在2016年5月27日获美国FDA批准上市。随后,2016年12月12日奥贝胆酸(Obeticholicacid)在获欧盟批准上市。目前奥贝胆酸(Obeticholicacid)原研药并未在中国上市。
【1. 奥贝胆酸(Obeticholic)在中国国内的上市】
近期,奥贝胆酸(Obeticholic)成功在中国国内上市,为广大患者提供了一种重要的治疗原发性胆汁性胆管炎的选择。这一消息对于需要此类药物来管理疾病的患者和医疗界而言,具有重要意义。
【2. 原发性胆汁性胆管炎的临床背景】
原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis,简称PBC)是一种慢性进展性胆道疾病,其主要特点是由于胆小管的慢性炎症和破坏而导致肝内胆汁淤积。PBC患者常常伴有疲劳、肝功能异常、瘙痒和肝硬化等症状,严重影响生活质量。早期识别和治疗PBC至关重要,以预防并减缓疾病的进展。
【3. 奥贝胆酸(Obeticholic)的治疗机制】
奥贝胆酸是一种聚胆酸受体型选择性激动剂(Farnesoid X Receptor Agonist),通过作用于肝细胞内的核受体Farnesoid X Receptor(FXR),调节胆汁酸代谢及胆盐合成。它可以减轻胆汁酸积聚,恢复肝胆循环平衡,并减弱炎症反应和纤维化过程,从而改善患者的症状和肝功能。
【4. Obetix的临床疗效和安全性】
临床试验数据显示,奥贝胆酸(Obeticholic)对于治疗原发性胆汁性胆管炎具有良好的疗效。与安慰剂相比,Obetix(奥贝胆酸)治疗组患者的肝功能和症状均有显著改善,包括胆汁堆积、血中胆汁酸水平和肝酶的减少,以及瘙痒等症状的缓解。此外,临床试验还显示Obetix的安全性较好,患者耐受性较高。
总之,奥贝胆酸(Obeticholic)作为一种治疗原发性胆汁性胆管炎的新选择,在国内上市,为中国患者提供了更多的治疗希望。这将有助于改善患者的生活质量,减缓疾病的进展,并为医生提供更多的治疗方案。然而,正确认识药物的适应症、剂量和使用注意事项,并在医生的指导下合理应用,是确保患者获得最大益处的关键。
功能主治:治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素
用法用量:用法用量 (1)成人患者每天服用5mg。 (2)三个月后,若患者ALP或总胆红素没有明显降低,且病人耐受情况尚可,增加剂量至每天口服10mg。