他克莫司(tacrolimus)普特彼在国内上市了吗
病情描述:他克莫司(tacrolimus)普特彼在国内上市了吗
展开2024-03-13 11:37:49
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好问题
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陈志明
问药网药师
他克莫司(tacrolimus)普特彼在国内上市了吗,他克莫司(tacrolimus)在美国的上市时间是2000年,在国内的上市时间是2018年12月29日。
他克莫司(Tacrolimus)是一种免疫抑制剂,被用于治疗一些免疫系统相关的疾病。在过去的几年中,一种名为普特彼(Putbi)的他克莫司制剂在国外上市,并显示出在治疗特应性皮炎方面的潜力。很多人对于他克莫司普特彼在国内上市的情况很关注,本文将对此进行探讨和回答。
1. 他克莫司普特彼:新的治疗选择
他克莫司普特彼是一种局部用药,适用于中到重度特应性皮炎患者,这是一种常见的慢性炎症性皮肤病。特应性皮炎患者经常面临着传统疗法无效或不适合的情况,他克莫司普特彼则为他们提供了新的治疗选择。
2. 适应症与疗效
他克莫司普特彼适用于那些由于潜在危险而不宜使用传统疗法、对传统疗法反应不充分或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者。此药物通过抑制免疫系统的活动,减轻皮肤炎症和瘙痒等症状,从而帮助患者改善生活质量。
3. 国内上市的情况
目前,关于他克莫司普特彼在国内上市的具体情况我们无法给出明确的回答。由于药物的上市需要经过严格的审批程序和多项安全性和有效性的评估,国内是否上市需要等待相关机构的批准和公告。对此,我们建议关注权威的医药新闻和药品注册信息,以获取准确和最新的信息。
4. 未来的展望
尽管我们无法确定他克莫司普特彼在国内的上市时间,但该药的安全性和有效性在国外已经得到证实。一旦他克莫司普特彼在国内获得批准并上市,将给那些特应性皮炎患者带来更多的治疗选择,并有望改善他们的症状和生活质量。
他克莫司普特彼是一种新型的治疗特应性皮炎的药物,适用于中到重度特应性皮炎患者。虽然我们目前无法确定他克莫司普特彼在国内是否已经上市,但根据国外的研究结果和临床经验证据,它被认为是一个有潜力的治疗选择。我们建议关注相关官方和权威渠道的信息,以获取最新的药品注册和上市进展。一旦他克莫司普特彼在国内上市,将为特应性皮炎患者带来更多的希望和改善病情的机会。
功能主治:预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应
用法用量: 下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标,本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整,建议剂量只有起始剂量,因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。 1、口服给药:每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1小时或进食后2-3小时服用胶囊,以达到最大吸收量。口服胶囊时,通常须连续服用以抑制移植排斥作用,并没有治疗期间的限制。 2、静脉注射给药:输注用浓缩液必须在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食盐水稀释。所形成的最终输注用溶液的浓度必须在0.004-0.1mg/mL范围间。24小时内输注20-250 mL。此溶液不可以一次全量快速注释给药。 当患者的状况允许时,应尽快将静脉注射疗法改为口服疗法。静脉注射疗法不应该连续超过7天。 2、首次免疫抑制剂量-成人:成人肝脏移植者为0.1-0.2 mg/kg/天,肾脏移植患者为0.15-0.3 mg/kg/天,分2次口服。应该在肝脏移植手术后约6小时以及肾脏移植手术24小时内开始给药。如果病患的临床状况不适于口服给药,则应该给予连续24小时的静脉输注他克莫司治疗。起始静脉注射剂量对肝脏移植患者为0.01-0.05mg/kg/天,而对肾脏移植患者为0.05-0.1 mg/kg/天。 3、首次免疫抑制剂量 - 儿童: 儿童病患通常需要成人建议剂量的1.5-2倍,才能达到相同的治疗血浓度。肝脏及肾脏移植 :0.3 mg/kg/天,分2次口服。如果不能口服给药时,应该给予连续24小时的静脉输注,对肝脏移植的儿童为0.05 mg/kg/天,而对肾脏移植的儿童为0.1 mg/kg/天。 4、维持治疗:需要口服本药来达到连续免疫抑制作用以维持移植物的生存。在维持治疗中常可减低剂量。主要是根据各病患个体对于排斥及耐受性的临床评估而调整。在病患手术后的恢复期,本药的药物动力学可能会改变,因此需要调整本药的剂量。如果疾病发生变化(例如产生排斥现象),必须考虑更换免疫抑制疗法。增加激素、使用短期的单株/多株抗体以及增加本药的剂量都曾被用来控制排斥发作。如果有中毒征兆(例如明显的不良反应)出现,必须降低本药的剂量。当本药和激素合用时,激素用量通常可以减低,且在少数病例中可以持续地进行单一治疗法。 5、对传统免疫抑制治疗无效:如果病患以传统免疫抑制治疗无效,出现排斥作用时,本药的治疗应该以该特定移植中首次免疫抑制所建议的初始剂量来开始给药。同时给予环孢素及本药可能会延长环孢素的半衰期,并且产生毒性作用。应该在考虑环孢素的血浓度以及病患的临床状况后,方可开始使用本药治疗。实际上,通常是在停止给予环孢素后12-24小时才开始使用本药。由于环孢素的清除率可能会受影响,所以在换药后应继续监测环孢素的血药浓度。