艾加莫德(efgartigimod alfa)的包装规格是怎么样的
病情描述:艾加莫德(efgartigimod alfa)的包装规格是怎么样的
展开2024-03-13 11:27:33
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好问题
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张胜泉
问药网药师
艾加莫德(efgartigimod alfa)的包装规格是怎么样的,艾加莫德(efgartigimod)有多种版本,其规格如下:VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG生产版本:400mg/20ml*1瓶/盒;2、荷兰Argenx生产版本:20mg/ml。
艾加莫德 (efgartigimod alfa) 是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。它通过调节患者体内的抗体水平来改善症状。对于那些需要使用艾加莫德的患者来说,了解它的包装规格是很重要的,因为这有助于他们正确使用药物并确保其有效性。
1. 储存和运输包装:
艾加莫德以安全和可靠的方式储存和运输。药物通常以冷藏的形式提供,以确保其稳定性。每个药物包装都被密封,以防止其中的药物受到任何外部环境的污染。包装上通常会标有药物的名称、生产日期以及有效期信息。
2. 药物剂量和容量规格:
艾加莫德的剂量和容量规格是根据患者的具体需要和治疗方案而定的。药物通常以注射剂的形式提供,每支注射剂中含有特定的剂量。艾加莫德的剂量会在医生的指导下根据患者的病情进行调整,以确保药物的最佳治疗效果。
3. 包装和使用说明:
艾加莫德的包装上通常会附有详细的使用说明,以帮助患者正确使用药物。使用说明中会包含关于药物注射的步骤、注射部位的指导以及处理废弃物的建议。患者应仔细阅读并遵循使用说明,或在有疑问的情况下咨询医生或医疗专业人员。
4. 有效期和储存条件:
艾加莫德的包装上通常会标明药物的有效期限和储存条件。患者必须确保在有效期内使用药物,并储存在指定的温度范围内,以避免药物的降解或失效。如果药物超过有效期限或受到不适宜的储存条件,患者应该咨询医生或药剂师关于药物的使用性和安全性。
了解艾加莫德的包装规格对于患者正确使用药物至关重要。药物的储存和运输包装需要保持安全可靠,确保药物不受损。药物的剂量和容量规格根据患者的具体需要和治疗方案而定。使用说明需要被遵循,以确保正确的药物使用和注射操作。储存和使用药物时,患者需要密切注意有效期和储存条件,以确保药物的品质和功效。如果患者有任何疑问或需要进一步的指导,应该咨询医生或药剂师。通过正确理解和遵循药物的包装规格和使用说明,患者可以更好地管理和控制全身性重症肌无力的症状。
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合