伊布替尼是什么时候上市的药
病情描述:伊布替尼是什么时候上市的药
展开2024-03-08 14:28:42
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伊布替尼是什么时候上市的药,伊布替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。
伊布替尼(Ibrutinib)是一种革命性的药物,被广泛用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。伊布替尼的上市标志着抗癌治疗领域的重大突破。以下是关于伊布替尼上市的详细信息。
1. 伊布替尼的研发与历程
伊布替尼最早由美国药物公司Janssen研发,并于2013年推向市场。此药物属于一类名为“酪氨酸激酶抑制剂”的药物,通过抑制癌细胞生长与扩散,帮助患者抵抗恶性肿瘤的进展。伊布替尼的研发历程持续了一段时间,经过严格的临床试验和验证,最终成功获得批准并上市。
2. 伊布替尼在白血病治疗中的应用
白血病是一种由恶性白血病细胞不受控制地增殖,导致骨髓功能异常的疾病。伊布替尼作为一种靶向治疗药物,能有针对性地抑制白血病细胞的生长和分裂。对于常见的慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL),伊布替尼已被证明有效,对于一些逆转染色体(17p)缺失的患者来说尤其重要,因为这对于其他常规治疗方法的耐药性。
3. 伊布替尼在淋巴瘤治疗中的应用
淋巴瘤是一种影响淋巴系统的恶性肿瘤,伊布替尼在不同类型的淋巴瘤治疗中也显示出了显著的效果。对于经常难以治愈的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的治疗,伊布替尼与其他治疗方法的组合疗法被广泛应用,并获得了积极的疗效。此外,伊布替尼还用于治疗Waldenstrom macroglobulinemia(WM)等其他淋巴瘤亚型。
4. 伊布替尼的创新意义和疗效
伊布替尼的上市标志着针对恶性肿瘤的治疗方式迈出了重要的一步。作为一种靶向治疗药物,伊布替尼能够更加精准地攻击癌细胞,减少对正常细胞的毒副作用。相较于传统的化疗药物,伊布替尼在抑制癌细胞生长上具有更好的效果,并且能够延长生存期和提高生活质量。
总结起来,伊布替尼的上市开启了新时代的抗癌治疗。随着科学技术的不断进步,我们相信类似的创新药物将会不断涌现,为患者提供更好的治疗选择,带来更长的生存期和更好的生活质量。
功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月
用法用量: 用法用量 1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。 2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。 当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。