甲磺酸达拉非尼胶囊(Dabrafenib)在国内上市了吗
病情描述:甲磺酸达拉非尼胶囊(Dabrafenib)在国内上市了吗
展开2024-03-06 11:14:39
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好问题
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张胜泉
问药网药师
甲磺酸达拉非尼胶囊(Dabrafenib)在国内上市了吗,甲磺酸达拉非尼胶囊(Dabrafenib)达拉非尼原研药于2013年已经上市,随后2014年也上市了一些其他的版本,中国的上市时间是2019年12月19日,在2020年3月份也成为了治疗黑色素瘤新的药物,也可以用于部分非小细胞肺癌的治疗。
甲磺酸达拉非尼胶囊是一种用于治疗黑色素瘤、甲状腺癌和肺癌的药物。它属于激酶抑制剂,通过抑制特定的突变基因,可以减缓和控制肿瘤的生长。近年来,甲磺酸达拉非尼胶囊在国际上取得了显著的疗效,并在多个国家获得了批准上市。
1. 甲磺酸达拉非尼胶囊(Dabrafenib)的临床研究
甲磺酸达拉非尼胶囊作为一种激酶抑制剂,已经在世界范围内进行了广泛的临床研究。针对黑色素瘤、甲状腺癌和肺癌等不同类型的肿瘤,临床试验已经证实了甲磺酸达拉非尼胶囊的疗效和安全性。
2. 国内上市前的审批流程
在中国,甲磺酸达拉非尼胶囊的上市需要通过国家药品监督管理局的审批程序。该程序包括申请材料的递交、临床试验数据的评估和审核,以及药物品质和安全性的评估等步骤。一旦通过审批并获得批准,药物才能在国内市场上销售和使用。
3. 甲磺酸达拉非尼胶囊在中国的市场情况
截至目前,关于甲磺酸达拉非尼胶囊在中国的市场情况暂时没有公开的报道。由于药物上市需要经过一系列的程序和审批,可能需要一定的时间来等待相关部门的批准。
4. 对患者的意义和展望
对于黑色素瘤、甲状腺癌和肺癌等患者来说,甲磺酸达拉非尼胶囊的上市对其治疗和生存率都具有重要意义。这一药物的上市将为患者提供一种新的治疗选择,有望改善患者的生活质量和预后。
总结起来,甲磺酸达拉非尼胶囊是一种用于治疗黑色素瘤、甲状腺癌和肺癌的药物。尽管目前尚无关于其在国内上市的具体消息,但通过临床研究和审批流程的了解,我们可以期待这一药物的在中国市场的上市,为患者带来新的治疗选择和希望。
功能主治:治疗BRAF突变的黑色素瘤和肺癌,客观缓解高
用法用量:用法用量 达拉非尼的推荐剂量是150mg口服每天2次,达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2mg口服每天1次。 餐前至少1小时和餐后至少2小时服用