依拉环素(eravacycline)伊拉瓦环素国内有没有上市
病情描述:依拉环素(eravacycline)伊拉瓦环素国内有没有上市
展开2024-03-05 17:41:43
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好问题
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李娟
问药网药师
依拉环素(eravacycline)伊拉瓦环素国内有没有上市,依拉环素(eravacycline)在2022年10月08日获得了香港卫生署的批准上市,于2023年3月15日在中国上市。
依拉环素(Eravacycline)是一种新型四环素类抗菌剂,被广泛应用于复杂性腹腔内感染的治疗。它被认为是一种安全高效的治疗选择,并在全球范围内获得了批准。那么,关于依拉环素(Eravacycline)在国内上市的情况如何呢?接下来,我们将一一揭晓。
1. 国内药物审批体系
首先,我们需要了解国内药物的审批体系。在中国,药物上市需要通过国家药品监督管理局(NMPA)进行审批。该机构负责对药物的研发、生产和销售进行监管,确保药物质量和安全性。
2. 国内临床研究和审批情况
为了在国内上市,依拉环素(Eravacycline)需要进行临床研究并提交申请给NMPA进行审批。在中国,一般需要进行多期临床试验,并通过评估药物的安全性和疗效来确定是否可以上市。
3. 目前的情况
根据目前的了解,依拉环素(Eravacycline)在国内尚未获得上市批准。这意味着,该药物还未被中国的监管机构认可,不能在国内合法销售和使用。
4. 可能的未来发展
尽管目前依拉环素尚未在国内上市,但随着国内药物审批和监管体系的不断完善,未来可能存在上市的机会。如果依拉环素获得国内的批准,将为中国患者提供一种新的治疗复杂性腹腔内感染的选择。
目前依拉环素(Eravacycline)尚未在国内上市。国内药物审批和监管的体系在不断完善,未来可能会有机会将该药物引入国内市场,为患者提供更多治疗选择。我们期待着依拉环素在未来能够在中国获得批准并投入使用,以改善患者的生活质量。
功能主治:XERAVA是一种四环素类抗菌剂,适用于治疗18岁以上成人患者的复杂性腹腔内感染
用法用量: 每12小时约60分钟静脉注射1毫克/kg的XERAVA注射剂,总计4到14天。 严重肝功能不全(儿童Pugh C):从第1天起每12小时1mg/kg XERAVA,然后从第2天起每24小时1mg/kg XERAVA,总计4到14天。 同时使用强效细胞色素P450同工酶(CYP)3A诱导剂:每12小时1.5mg/kg XERAVA,持续4至14天。