司帕生坦(Sparsentan)国内有没有上市
病情描述:司帕生坦(Sparsentan)国内有没有上市
展开2024-03-05 10:08:43
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好问题
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陈志明
问药网药师
司帕生坦(Sparsentan)国内有没有上市,司帕生坦(Sparsentan)于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市,目前国内未上市。
司帕生坦是一种新型药物,被广泛应用于原发性免疫球蛋白A肾病的治疗。这是一种常见的肾脏疾病,严重影响患者的生活质量。众多患者和医生对于司帕生坦是否已在国内上市存有疑问。本文将对司帕生坦在国内市场的情况进行探讨。
1. 司帕生坦的背景介绍
原发性免疫球蛋白A肾病是一种以免疫球蛋白A(IgA)在肾小球沉积引起的肾小球肾炎。该疾病会导致肾小球功能的丧失,并可能最终进展为肾衰竭。目前,司帕生坦被广泛认为是一种有效的治疗方法,可以延缓疾病的进展,并减轻患者的症状和并发症。
2. 司帕生坦的国内上市情况
截至目前的信息,司帕生坦尚未在中国国内上市。虽然该药物在其他国家获得了批准并上市,但在中国的正式上市时间还没有确定。值得注意的是,中国的药物监管机构可能正在进行相关审批程序,以确保其安全性和有效性符合国内标准。
3. 司帕生坦的临床研究进展
虽然尚未在国内上市,司帕生坦在中国的临床研究进展仍在进行中。一些医疗机构可能正在招募患者参与关于司帕生坦的临床试验,以评估其在中国患者中的疗效和安全性。这些研究结果将有助于确定司帕生坦在中国的应用前景和推广。
4. 患者和医生期望司帕生坦尽早上市
由于司帕生坦在其他国家已经被证明是一种有效的治疗方法,许多患者和医生都期望它能尽快在中国上市。这样一来,患者将能够更容易地获得并受益于此药物,减轻疾病给他们带来的负担,并延缓病情的进展。同时,医生们也希望能有更多的治疗选择,以更好地满足患者的需求。
目前,司帕生坦尚未在中国国内上市。尽管如此,其在国内的临床研究进展仍在进行,为患者带来了一线希望。我们期待相关药物监管机构尽快完成审批程序,并加快将司帕生坦引入国内市场,使其成为广大患者的有效治疗选择。同时,我们也希望患者和医生能够密切关注该药物在中国的最新发展,以便及时了解并接受相关治疗。
功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成
用法用量: 1.用药前注意事项 (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。 (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。 (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。 2.推荐剂量 (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。 (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。 3.漏用剂量 若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。 4.剂量调整 (1)转氨酶升高的剂量调整 若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。 (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整 应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。