二氮嗪(Diazoxide)二氮嗪片仿制药是真的吗
病情描述:二氮嗪(Diazoxide)二氮嗪片仿制药是真的吗
展开2024-03-02 10:36:58
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好问题
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陈志明
问药网药师
二氮嗪(Diazoxide)二氮嗪片仿制药是真的吗,二氮嗪(Diazoxide)的版本有:1、德国默沙东版本;2、孟加拉珠峰制药版本;3、以色列梯瓦版本。价格是25mg*100粒价格为1200元一盒,100mg*100粒价格为2000元左右,不同版本价格不同,以实际为准。
二氮嗪(Diazoxide)是一种用于治疗高胰岛素性低血糖症和高血压的药物。近年来,关于二氮嗪片仿制药的存在与效力引起了人们的关注。本文将对二氮嗪片仿制药的真实性进行探讨。
1. 二氮嗪片仿制药的定义
二氮嗪片仿制药是指能够以二氮嗪为原料,并符合同质性、类似性、稳定性等药理学特征的药物制剂。仿制药是在原研药(即创新药)专利保护期满后,通过仿制原研药的药物制剂和生产工艺来开发和生产的。
2. 仿制药的存在与潜力
仿制药是为了降低药品成本、增加患者的药物选择和保证药物供应而推出的。仿制药在药学领域中有着广泛的应用和大量的研究。与原研药相比,仿制药在质量、安全性和疗效方面应当与原研药具有相似的特性。
3. 二氮嗪片仿制药的研究与批准
针对二氮嗪的仿制药,世界各地的药企和研究机构进行了大量的实验和临床试验。这些试验主要包括药物的质量评估、药代动力学和生物等效性等方面的研究。只有在通过这些评估和试验,并获得相应的批准后,二氮嗪片仿制药才能上市销售。
4. 二氮嗪片仿制药的真实性
二氮嗪片仿制药的真实性是需要经过严格监管和审批程序的。通常,在上市前,仿制药需要通过类似于原研药的临床试验来证明其与原研药在疗效、安全性和质量等方面具有相似性。此外,监管机构也会对仿制药的生产工艺进行审查,确保其符合药典标准和质量管理规范。
二氮嗪片仿制药是真实存在的,但其上市销售需要经过严格的监管和审批程序,以确保其与原研药在质量、安全性和疗效等方面具有相似的特性。患者在使用二氮嗪片仿制药时,应注意遵医嘱,并选择具有批准文号和正规渠道销售的药物,以确保其有效性和安全性。
功能主治:适用于高胰岛素低血糖症及胰腺相关瘤或癌的治疗
用法用量:用法用量 成人和儿童:口服,通常的日剂量为3 ~ 8mg /kg,每8 ~ 12小时分成2 ~ 3次等量服用;在某些情况下,难治性低血糖患者可能需要更高的剂量。 通常,适当的起始剂量为3mg /kg/天,每8小时分为三次等量,因此,一个普通成年人每天大约需要200毫克的起始剂量。 使用前摇匀,仅使用滴管。 婴儿和新生儿:口服,通常的日剂量为8 - 15mg /kg,每8 - 12小时分成2 - 3次等量服用;适当的起始剂量为10mg /kg/天,每8小时分为三次等量。 使用前摇匀,仅使用滴管。 注:开始使用PROGLYCEM(二氮嗪口服混悬液 )治疗时,患者应进行密切的临床观察,应仔细监测临床反应和血糖水平,直至患者病情稳定。 如果在两到三周后仍无效,则应停药;具体剂量必须根据低血糖情况的严重程度、患者的血糖水平和临床反应进行个体化。 应特别注意确保婴幼儿剂量的准确性。