阿卡替尼(Acalabrutinib)康可期国内有没有上市
病情描述:阿卡替尼(Acalabrutinib)康可期国内有没有上市
展开2024-03-01 17:04:30
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好问题
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李娟
问药网药师
阿卡替尼(Acalabrutinib)康可期国内有没有上市,阿卡替尼(Acalabrutinib)于2017年10月31日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2023年3月22日,阿卡替尼胶囊已在中国获得上市批准。
阿卡替尼(Acalabrutinib)是一种新一代靶向治疗白血病和淋巴瘤的药物。它可以通过抑制白细胞激酶BTK(Bruton's tyrosine kinase)的活性,阻断白血病和淋巴瘤细胞的增殖和生存,从而达到治疗的目的。那么,阿卡替尼(Acalabrutinib)康可期国内是否已经上市呢?让我们来了解一下。
1. 阿卡替尼(Acalabrutinib)的药物介绍
阿卡替尼(Acalabrutinib)是一种针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小型淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的靶向疗法。它属于烯酮衍生物药物类别,通过选择性地结合BTK抑制细胞的信号通路,从而减少恶性细胞的增殖和生存能力。阿卡替尼(Acalabrutinib)在国际上已经获得批准,并且在一些国家和地区上市。
2. 阿卡替尼(Acalabrutinib)在国内的状况
目前,阿卡替尼(Acalabrutinib)康可期在国内还未获得上市批准。虽然该药物在国际上已经被证明具有治疗慢性淋巴细胞白血病和小型淋巴细胞淋巴瘤的有效性,但在中国的上市进程需要进行严格的监管审查和相关审批程序。
3. 临床研究和药物审批
针对阿卡替尼(Acalabrutinib)康可期的临床研究在全球范围内进行,并取得了一定的研究结果。在中国,需要通过临床试验来验证药物的安全性和有效性,并根据临床数据提交给中国国家药品监督管理局(NMPA)进行审批。这个过程需要一定的时间和严格的程序,以确保药物的质量和安全性。
4. 未来的发展和希望
虽然阿卡替尼(Acalabrutinib)康可期在国内还未上市,但中国的药物研发和审批过程正在加快,以满足病患的需求。随着临床研究的逐步推进和中国药监部门的审批进程,希望阿卡替尼(Acalabrutinib)能够尽早获得国内上市批准,为中国的白血病和淋巴瘤患者提供更多治疗选择。
阿卡替尼(Acalabrutinib)康可期目前在中国还未获得上市批准。但随着中国的药物研发和监管部门的不断发展,相信阿卡替尼(Acalabrutinib)将会在未来取得国内上市的认可,为患者提供更多治疗白血病和淋巴瘤的选择。
功能主治:用于淋巴瘤,治疗慢性淋巴细胞白血病总缓解率高
用法用量:用法用量 成人淋巴瘤常用剂量:每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 成人白血病常用剂量:单一疗法:每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 与obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)联合使用:每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性;在第1个周期开始使用该药物(每个周期为28天);在第2个周期开始使用obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗),共6个周期,并参考obinutuzumab的处方信息推荐的剂量,在同一天服用obinutuzumab之前给药阿卡替尼。 如果漏服一次剂量的阿卡替尼,请记起后立即补上,除非超过常规服用时间 3 小时以上。