阿糖胞苷(Cytarabine)赛德萨在国内上市了吗
病情描述：阿糖胞苷(Cytarabine)赛德萨在国内上市了吗
展开2024-03-01 13:50:47
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李娟
问药网药师
阿糖胞苷(Cytarabine)赛德萨在国内上市了吗,阿糖胞苷(Cytarabine)于1969年6月获得美国食品药品监督管理局FDA的批准正式上市，于2000年中国食品药品监督管理局批准上市。
阿糖胞苷（Cytarabine）赛德萨是一种用于治疗白血病的药物。它被广泛应用于治疗急性非淋巴细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病等恶性血液疾病。在国外，阿糖胞苷已广泛使用并被证明在这些白血病类型的治疗中具有显著的疗效。对于此药物在国内的上市情况是否已经实现，让我们来一起了解一下。
1. 阿糖胞苷赛德萨的国内研发和审批过程
在过去的几年间，阿糖胞苷赛德萨在国内经历了研发和审批的过程。研究人员对该药物的疗效和安全性进行了大量的临床试验和实验室研究。这些研究的结果对于证明阿糖胞苷赛德萨在治疗白血病中的潜力至关重要。在通过严格的审查和评估后，国家药品监督管理局（NMPA）将决定是否批准该药物在国内上市。
2. 目前国内上市情况的探讨
截至目前，对于阿糖胞苷赛德萨是否在国内上市的确切信息尚不清楚。尽管该药物在国外已被广泛使用并证明了其有效性，但在国内得到批准上市的程序可能会耗费一定的时间。这取决于临床试验结果、药物的安全性评估以及其他监管要求的顺利满足。我们可以期待在不久的将来，该药物有望进入国内市场，为患有急性非淋巴细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病等疾病的患者提供更多的治疗选择。
3. 对阿糖胞苷赛德萨上市的期待
如果阿糖胞苷赛德萨在国内获得批准并上市，将会为众多需要治疗白血病的患者带来重要的希望。该药物的应用可以提高治疗成功的机会，并帮助患者延长生存期和提高生活质量。这对于患有急性非淋巴细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病等疾病的患者和他们的家人来说是一个重大的突破。
在白血病治疗领域，不断推出新的治疗选择对于提高患者的生存率和生活质量至关重要。因此，我们期待着阿糖胞苷赛德萨在国内尽快上市，并为更多的患者带去新的希望和可能。我们也期待相关的机构和调控部门在确保药物的质量和安全性的同时，尽快完成审批程序，让更多的患者受益于这一创新药物的治疗效果。
功能主治：一种嘧啶类抗癌药物
用法用量： 一、用法 1.本品口服无活性，可供静脉滴注、静脉注射、皮下注射或鞘内注射 2.本品主要被配制成溶液作为单剂量给药，当分多次用药时，溶剂中需含防腐剂 3.阿糖胞苷无菌粉末能溶于注射用水、0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液，含或不含防腐剂 4.鞘内注射时，建议用不含防腐剂的0.9%氯化钠配制 二、推荐剂量 (一)急性髓细胞性白血病 1.成人急性髓细胞性白血病诱导治疗 (1)低剂量化疗 阿糖胞苷：200mg/m2，每日持续输注共 5 天(120 小时)，总剂量 1000mg/m2，每 2 周重复一次，需要根据血象反应作调整 (2)高剂量化疗 ①阿糖胞苷 1)2g/m2，每 12 小时一次(每次输注时间大于 3 小时)，从第 1 天到第 6 天给药(包括 第 6 天，即 12 次)或者 2)3g/m2，每 12 小时一次(每次输注时间大于 1 小时)，从第 1 天到第 6 天给药(包括 第 6 天，即 12 次)或者 3)3g/m2，每 12 小时一次(每次输注时间大于 75 分钟)，从第 1 天到第 6 天给药(包括 第 6 天，即 12 次) ②阿糖胞苷、多柔比星 阿糖胞苷：3g/m2，每 12 小时一次(每次输注时间大于 2 小时)，从第 1 天到第 6 天给药(包括第 6 天，即 12 次) 多柔比星：30mg/m2，静脉注射，第 6、7 天 ③阿糖胞苷、门冬酰胺酶 阿糖胞苷：3g/m2，分别于 0、12、24、36 小时给药，每次输注大于 3 小时，在第 42 小时，门冬酰胺酶6000 单位/m2，肌注，第 1 天及第 2 天给药，第 8、9 天重复一次 (3)联合化疗 ①阿糖胞苷、多柔比星 阿糖胞苷：100mg/m2/天，持续静注，从第 1 天到第 10 天给药(含第 10 天) 多柔比星：30mg/m2/天，30 分钟内静脉注射，第 1 到第 3 天给药(含第 3 天) 如果病情未缓解，在 2-4 周间歇后，必要时增加疗程(完整的疗程或作调整) ②阿糖胞苷、硫鸟嘌呤、柔红霉素 阿糖胞苷：100mg/m2，静注(大于 30 分钟)，每 12 小时一次，第 1-7 天(含第 7天) 硫鸟嘌呤：100mg/m2，口服，每 12 小时一次，第 1-7 天(含第 7 天) 柔红霉素：60mg/m2/天，静脉注射，第 5 到第 7 天给药(含第 7 天) 如果病情未缓解，在 2-4 周间歇后，必要时增加疗程(完整的疗程或作调整) ③阿糖胞苷、多柔比星、长春新碱、泼尼松龙 阿糖胞苷：100mg/m2/天，持续静注，第 1-7 天给药(含第 7 天) 多柔比星：30mg/m2/天，静注，第 1-3 天(含第 3 天) 长春新碱：1.5mg/m2/天，静脉注射，第 1 和第 5 天给药 泼尼松龙：40mg/m2/天，每 12 小时静注一次，第 1 到第 5 天给药(含第 5 天) 如果病情未缓解，在 2-4 周间歇后，必要时增加疗程(完整的疗程或作调整) ④阿糖胞苷、柔红霉素、硫鸟嘌呤、泼尼松龙、长春新碱 阿糖胞苷：100mg/m2，每 12 小时静注一次，第 1-7 天给药(含第 7 天) 柔红霉素：70mg/m2/天，静注，第 1-3 天(含第 3 天) 硫鸟嘌呤：100mg/m2，每 12 小时口服一次，第 1-7 天(含第 7 天) 泼尼松龙：40mg/m2/天，口服，第 1 到第 7 天给药(含第 7 天) 长春新碱：1mg/m2/天，静脉注射，第 1 和第 7 天给药 如果病情未缓解，在 2-4 周间歇后，必要时增加疗程(完整的疗程或作调整) ⑤阿糖胞苷、柔红霉素 阿糖胞苷：100mg/m2/天，持续静注，第 1-7 天给药(含第 7 天) 柔红霉素：45mg/m2/天，静注，第 1-3 天(含第 3 天) 如果病情未缓解，在 2-4 周间歇后，必要时增加疗程(完整的疗程或作调整) 2.成人维持治疗 维持治疗方案与诱导阶段相似，但维持阶段每个疗程之间都有较长的时间间歇 3.儿童诱导及维持治疗 当成人药物剂量是根据体重或体表面积计算时，儿童的剂量也相应计算，但一些药物特定为成人剂量时，儿童剂量则应根据年龄、体重、体表面积等因素调整 (二)急性淋巴细胞性白血病 总体上剂量表与急性髓细胞性白血病相似，略作调整 (三)脑膜白血病的鞘内应用 1.在急性白血病中，本品鞘内应用的剂量范围为5mg/m2-75mg/m2，次数为每天一次连续4天至 每4 天一次，最常用的方法是30mg/m2，每 4 天一次，直至脑脊液检查正常，然后再给予一个疗程治疗 2.本品与甲氨蝶呤和氢化可的松琥珀酸钠一起鞘内给药，可用于新诊断的急性淋巴细胞性白血病儿童的脑膜白血病的预防和治疗 三、剂量调整 当外周血小板<50000/mm3或多性核粒细胞<1000/mm3时，需要考虑暂停治疗，当骨髓功能恢复、血小板和粒细胞恢复到一定水平时，可以重新开始用药，如果一直等到患者的血象恢复正常后才开始治疗，可能导致药物不能控制病情
