安森珂(阿帕他胺)Apalutamide国内有没有上市
病情描述:安森珂(阿帕他胺)Apalutamide国内有没有上市
展开2024-02-29 17:00:06
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好问题
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陈志明
问药网药师
安森珂(阿帕他胺)Apalutamide国内有没有上市,安森珂(Apalutamide)在国外最早是于2018年2月14日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前已经在国内上市,在中国获得批准的时间是2020年8月12日。
【准确答案】
安森珂(阿帕他胺)Apalutamide已经在国内上市。
【1. 介绍】
安森珂(阿帕他胺)Apalutamide是一种用于治疗前列腺癌的药物。它属于一类被称为非类固醇抗雄激素的药物,通过阻断雄激素对前列腺癌细胞的刺激,来减慢或延长癌症的发展。安森珂在临床试验中表现出有效的抗肿瘤活性,并被证明可以延长患者的生存期。
【2. 安森珂在国际上的上市情况】
安森珂首次获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,于2018年被上市。此后,它还在其他国家和地区获得了批准,被用于治疗非转移性无症状或轻度症状的激素敏感性前列腺癌,为患者提供了一种新的治疗选择。
【3. 安森珂在中国的上市情况】
针对中国市场,安森珂(阿帕他胺)Apalutamide已经获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并于一定时间后正式上市。这使得中国的前列腺癌患者也能够获得这一先进的药物治疗。
【4. 安森珂的作用机制和疗效】
安森珂的作用机制是通过抑制雄激素对肿瘤细胞的作用,进而减缓前列腺癌的进展。临床试验结果显示,与安慰剂相比,使用安森珂的患者在无进展生存期、总体生存期等方面均获得了显著的改善。这一药物还被证实在提高患者的生活质量方面具有积极作用。
总之,阿帕他胺(Apalutamide)作为一种前列腺癌治疗的新药物,在国际上已经被批准并上市,在中国也获得了国家药品监督管理局的批准。它为前列腺癌患者提供了更多的治疗选择,带来了希望与机遇,为他们的生活质量和生存期带来了有益的改善。
功能主治:治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,中位生存显著延长
用法用量:用法用量 推荐的每日口服剂量为240毫克(四片60毫克片剂)。 口服使用。 片剂应整个吞下,可以带或不带食物一起服用。