安跃(Pomalidomide)国内有没有上市
病情描述:安跃(Pomalidomide)国内有没有上市
展开2024-02-29 16:52:02
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好问题
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张胜泉
问药网药师
安跃(Pomalidomide)国内有没有上市,安跃(Pomalidomide)2013年被美国FDA批准上市。国内已经上市了,上市的时间是2020年11月10日。
Pomalidomide是一种常用于治疗多发性骨髓瘤的药物。多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,常常引起骨髓中浆细胞的异常增生,导致骨髓功能失调。对于多发性骨髓瘤患者来说,找到一种有效的药物是至关重要的。
1. 安跃(Pomalidomide)的研发和作用机制
Pomalidomide是一种免疫调节剂,属于兴奋剂选择性糖皮质激素受体调节剂(SERMs)的一种。它通过调节免疫细胞的功能,增强机体对肿瘤细胞的免疫反应。Pomalidomide可通过多种机制来干扰多发性骨髓瘤的发展,如抑制肿瘤血管新生、抗炎作用和调节免疫细胞的活性等。
2. 安跃(Pomalidomide)的国际上市情况
Pomalidomide已经在许多国家获得批准,并用于多发性骨髓瘤治疗。这些国家包括美国、欧洲国家以及一些亚洲国家。作为一种新型的治疗方法,Pomalidomide在改善多发性骨髓瘤患者的生存期和生活质量方面取得了显著的效果。
3. 安跃(Pomalidomide)在国内的上市情况
目前,安跃(Pomalidomide)尚未在中国内地获得上市批准。在2019年,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了一项临床试验,允许在国内进行安跃的试用。这意味着安跃有望在不久的将来在中国内地获得批准,并在治疗多发性骨髓瘤的临床实践中发挥重要作用。
4. 安跃(Pomalidomide)的潜在影响和展望
如果安跃(Pomalidomide)在中国内地获得上市,它将为多发性骨髓瘤患者提供更多治疗选择。这将对改善患者的生存期、减轻疾病症状和提高生活质量产生积极影响。此外,安跃上市还可以推动国内多发性骨髓瘤领域的医学研究和临床实践,为更多患者带来福音。
总结起来,Pomalidomide作为一种免疫调节剂,在国际上已经被广泛使用于多发性骨髓瘤治疗,并取得良好的效果。虽然目前在中国内地尚未获得上市批准,但随着临床试验的展开,我们有理由期待安跃(Pomalidomide)将来可以在国内为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗机遇。
功能主治:用于多发性骨髓瘤,联合治疗中位生存达11.9个月
用法用量:第1-21天,给予泊马度胺4mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。