吉瑞替尼(Gilteritinib)吉列替尼是什么时候上市的
病情描述:吉瑞替尼(Gilteritinib)吉列替尼是什么时候上市的
展开2024-02-29 13:35:11
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好问题
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李娟
问药网药师
吉瑞替尼(Gilteritinib)吉列替尼是什么时候上市的,吉瑞替尼(Gilteritinib)最早于2018年9月21日在日本获批,随后,在2018年11月28日由美国食品和药物管理局(FDA)获批,目前已经在国内上市,由中国国家药品监督管理局(NMPA)于2021年2月4日批准上市。
吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种新型的口服治疗白血病的药物,它具有针对FLT3变异的独特作用机制。FLT3(FMS样磷酸酶受体类酪氨酸激酶3)是一种被普遍检测到的白血病相关突变体。该突变体广泛存在于急性髓细胞白血病(AML)患者中,与预后不佳相关。吉瑞替尼可以抑制FLT3变异体的活性,从而延缓疾病进展并提高患者的预后。
1. 上市日期
吉瑞替尼(Gilteritinib)在临床试验取得重要突破后,于2018年11月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这一消息为白血病患者和医疗界带来了新的希望。
2. 突破性治疗
吉瑞替尼的上市被视为AML治疗领域的突破,因为它是第一款针对FLT3变异的口服治疗药物。以往,针对FLT3变异的治疗主要依赖于靶向药物的输注,或者通过骨髓移植等方式进行治疗。吉瑞替尼的问世为患者提供了更为便利和有效的治疗选择。
3. 临床试验结果
吉瑞替尼的上市是基于全球多个临床试验的积极数据结果。其中关键的试验包括Phase III ADMIRAL试验,该试验证明了吉瑞替尼与标准化疗相比,在治疗转移性或复发性FLT3变异的成人AML患者中显著延长了无进展生存期。这一结果非常令人鼓舞,显示了吉瑞替尼在患者治疗中的巨大潜力。
4. 未来前景
随着吉瑞替尼的上市,预计白血病治疗的格局将发生重大改变。这将赋予医生更多的选择权,同时也为患者提供了更多的机会来抵抗这种严重疾病。与此同时,吉瑞替尼的成功还将鼓励更多的研究人员和制药公司在白血病领域进行创新研究,以寻找更加有效的治疗方法。
吉瑞替尼(Gilteritinib)作为一种革命性的口服白血病治疗药物,在临床试验中取得了积极的结果,并于2018年11月正式上市。它的上市将给白血病患者带来新的希望,为他们延长生存期提供了有效的选择,同时也推动了白血病研究领域的进一步创新。吉瑞替尼的成功标志着白血病治疗的重要突破,有望改善众多患者的生活质量,为未来的白血病治疗带来积极的前景。