维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞安全性如何
病情描述:维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞安全性如何
展开2024-02-27 12:52:54
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞安全性如何,维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法。戈谢病是一种罕见的遗传性疾病,会导致体内葡萄糖脑苷脂酶的活性降低,进而影响脂肪酸代谢,导致脂肪酸在肝、脾、骨骼和中枢神经系统中积累,引起一系列症状。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞是一种用于治疗戈谢病的酶替代治疗药物。戈谢病是一种罕见的遗传性疾病,由于体内缺乏一种名为戈谢酶的酶而引起。该疾病会导致脂质在组织和器官中的积累,影响到多个系统,包括骨骼、内脏和中枢神经系统。维拉苷酶是一种可替代戈谢酶的酶制剂,通过补充体内缺乏的酶来减轻症状并改善患者的生活质量。
1. 维拉苷酶的安全性研究(Study of Velaglucerase Safety)
大规模的临床试验已经对维拉苷酶维葡瑞的安全性进行了评估。在这些试验中,研究人员观察和监测了接受维拉苷酶治疗的患者,并评估了可能的不良反应和药物相互作用。研究结果显示,维拉苷酶在戈谢病患者中是相对安全的。
2. 常见的不良反应(Common Adverse Reactions)
维拉苷酶治疗在临床试验中显示出了可接受的安全性。一些患者可能会出现轻微的不良反应。常见的不良反应包括头痛、恶心、呕吐、疲劳和发热等症状。这些反应通常是短暂和自限性的,并且很少需要停止治疗。
3. 严重不良反应的风险(Risk of Serious Adverse Reactions)
虽然维拉苷酶治疗在大多数情况下是安全的,但有时也可能发生严重的不良反应。这些严重的不良反应包括过敏反应、心血管事件和免疫相关的并发症。患者在接受维拉苷酶治疗时应密切监测,以确保及时发现并处理任何潜在的严重反应。
4.无论安全性如何,患者需遵循医嘱(Importance of Compliance with Prescribed Treatment)
维拉苷酶维葡瑞作为治疗戈谢病的重要药物,需要患者按照医生的指导和处方合理使用。患者应准确遵守用药计划,并及时告知医生任何异常症状或不良反应。此外,定期的随访和检测也对确保治疗的安全性和有效性至关重要。
总结起来,维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞作为一种戈谢病的治疗药物,临床试验显示其在治疗戈谢病患者中具有相对安全的特点。虽然存在一些轻微的不良反应风险,但维拉苷酶的潜在益处远远超过了这些潜在风险。患者应该遵循医生的处方,并密切关注任何异常反应,以确保治疗的安全性和有效性。
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。