维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞有副作用吗
病情描述:维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞有副作用吗
展开2024-02-27 12:30:23
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好问题
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黄斌
问药网药师
维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞有副作用吗,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的副作用主要包括超敏反应(如头痛、头晕、低血压、高血压、恶心、疲乏/无力和发热/体温升高)、关节疼痛(膝关节)、乏力/疲乏、活化部分凝血活酶时间延长和恶心等。此外,还有可能出现头痛、头晕、发热、腹痛、背痛等不良反应。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的药物,戈谢病是一种罕见的遗传性代谢疾病。在讨论维拉苷酶维葡瑞是否存在副作用之前,首先需要了解这种药物的治疗效果和安全性。
1. 维拉苷酶维葡瑞:有效治疗戈谢病
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种重组人酸型α-葡萄糖苷酶,通过替代戈谢病患者体内缺乏的酶活性,来改善病情。它被广泛应用于戈谢病的治疗,并且被证明具有显著的疗效。
2. 维葡瑞的安全性研究
为确保患者使用维拉苷酶维葡瑞的安全性,进行了广泛的临床研究。这些研究包括大规模的临床试验,跟踪患者在使用维葡瑞过程中的治疗反应和副作用。
3. 维葡瑞的常见副作用
根据临床试验的结果和长期的实际应用经验,维葡瑞一般被认为是安全有效的药物。但与其他药物一样,它也可能引起副作用。常见的副作用包括:发热、头痛、恶心、呕吐、皮肤反应以及注射部位的反应(如疼痛、红肿等)。这些副作用通常是轻度且暂时的,不会对患者的整体治疗效果造成重大影响。
4. 注意事项和个体差异
尽管维葡瑞被广泛应用于戈谢病的治疗,但每个患者的体质和病情都有所不同。因此,在使用维
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。