阿西替尼(Axitinib)报销有什么规定
病情描述:阿西替尼(Axitinib)报销有什么规定
展开2024-02-27 11:38:42
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陈志明
问药网药师
阿西替尼(Axitinib)报销有什么规定,阿西替尼(Axitinib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在50%~70%之间。
阿西替尼(Axitinib)是一种治疗晚期肾细胞癌的靶向药物,常见在多个国家用于治疗转移性肾癌。它通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、PDGFR和c-Kit等的活性,从而抑制肿瘤的生长。阿西替尼的使用和报销通常受到特定的医疗指南和规定的限制。以下是关于阿西替尼报销规定的详细说明。
1. 阿西替尼(Axitinib)报销规定概述
阿西替尼通常作为肾细胞癌的治疗药物,其报销常受到严格的限制。在大多数国家,特别是在公共医保系统中,对于阿西替尼的报销往往需要严格的适应症标准和审批流程。这些标准通常包括患者的确切诊断、疾病的严重程度以及其他治疗选择的失败等方面的考虑。
2. 临床适应症
在大多数情况下,阿西替尼的报销规定会涉及患者确切的临床状况和病情严重程度。常见的情况是,该药物通常仅适用于晚期或转移性肾细胞癌的治疗,并且通常是在患者经历了其他治疗方案的失败后才考虑使用。此外,有时还需要确保患者的肿瘤状况符合特定的临床标准,如肿瘤的大小、位置和受累器官等。
3. 医疗审批流程
对于阿西替尼的报销,大多数国家都设立了专门的医疗审批流程。这种审批流程通常要求医生提交详细的病例资料、患者病历和其他必要的临床信息,以便医疗保险机构或相关卫生部门审查并决定是否批准该药物的使用。这种流程的设置旨在确保阿西替尼能够被有需要的患者获得,并同时避免滥用和不必要的使用。
4. 药价和可承担性
除了临床条件和审批流程外,阿西替尼的报销规定还会受到药品价格和可承担性的影响。这种药物通常价格昂贵,可能超出很多患者和医疗保险机构的经济承受能力。因此,在许多国家,对于该药物的报销可能还会包括与制药公司的谈判以获取更合理的价格、以及关于如何确保患者可以负担得起治疗费用的讨论。
简而言之,阿西替尼的报销规定受到严格的临床适应症、医疗审批流程、药价可承担性等多重因素的制约。这些规定的设立旨在确保患者可以获得适当的治疗,同时确保医疗资源的合理利用和药物使用的经济可行性。
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。