埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)Empliciti在国内上市了吗
病情描述:埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)Empliciti在国内上市了吗
展开2024-02-27 09:07:59
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好问题
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黄斌
问药网药师
埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)Empliciti在国内上市了吗,埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)在美国由美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年11月30日批准上市,用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。然而,截至目前,埃罗妥珠单抗在中国尚未获得批准上市。
近年来,多发性骨髓瘤等恶性疾病的治疗备受关注。其中,埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)作为一种新型的治疗药物备受瞩目。它是否在国内上市成为了人们关注的焦点之一。下文将对埃罗妥珠单抗在国内上市的情况进行介绍和分析。
1. 埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)是什么?
埃罗妥珠单抗,商品名Empliciti,是一种单克隆抗体,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。该抗体与SLAMF7受体结合,通过激活自然杀伤细胞来诱导对肿瘤细胞的凋亡,并增强免疫细胞对肿瘤的杀伤作用。
2. 埃罗妥珠单抗在国外的应用情况
埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)早在2015年已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于与激素类药物和利妥昔单抗或地塞米松联合用于治疗接受过一线治疗的成年多发性骨髓瘤(MM)患者。
3. 埃罗妥珠单抗在国内的上市情况
截至目前,埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)在国内尚未获得上市许可。国内药品监管部门尚未对其进行批准,并且在国内市场上也无法找到这一药物。因此,目前在国内使用这种药物治疗多发性骨髓瘤的患者还无法获得这一治疗选择。
4. 未来展望
随着我国医疗条件的不断改善和医学领域的不断进步,相信埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)有望在未来某个时刻获得国内的上市许可,为多发性骨髓瘤等恶性疾病的治疗提供更多选择。同时,我们也期待国内的临床研究和进展,为该药物在国内的应用提供更多依据。
埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)作为一种新型的治疗药物,尚未在国内上市。但随着医疗技术和医学研究的不断进步,相信它在未来会为更多患者带来希望。
功能主治:治疗多发性骨髓瘤的新型抗CS1单克隆抗体,缓解较高
用法用量:用法用量 推荐剂量为10mg/kg,前1-2疗程(28天为一疗程)为每周静脉给药一次,之后的疗程为2周给药一次。 Empliciti给药当天,在Empliciti给药前的3-24小时,口服28mg地塞米松,并在Empliciti给药前的45-90min进行8mg地塞米松静脉给药; 在第三疗程及之后的疗程的第8天和第22天,地塞米松口服给药40mg; 每个疗程的第1-21天,来那度胺口服给药25mg。