拉布立酶(fasturtec)ELITEK国内有没有上市
病情描述:拉布立酶(fasturtec)ELITEK国内有没有上市
展开2024-02-26 17:26:31
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好问题
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李娟
问药网药师
拉布立酶(fasturtec)ELITEK国内有没有上市,拉布立酶(fasturtec)在美国以Elitek的名称于2002年7月被批准上市。目前国内未上市。
高尿酸血症是一种常见的疾病,其主要特征是血液中尿酸水平异常升高。这种病症如果没有得到及时的治疗,可能会导致痛风等并发症的发生,对患者的生活质量造成严重影响。拉布立酶(Fasturtec)ELITEK作为一种新型的拉布立酶制剂,在西方国家已经广泛应用于高尿酸血症的治疗,但在国内是否已上市仍是一个未知的问题。下面我们将来探讨一下这个话题。
1. 国内上市状况
拉布立酶(Fasturtec)ELITEK目前尚未在国内上市。尽管在美国等国家,拉布立酶被广泛应用于高尿酸血症的治疗,并取得了良好的疗效,但其在国内的上市进展仍然较为缓慢。这可能涉及到相关的药物监管政策、注册流程以及市场需求等多个方面的因素,目前还没有确切的信息表明拉布立酶(Fasturtec)ELITEK何时能够在国内上市。
2. 拉布立酶(Fasturtec)ELITEK的特点
拉布立酶(Fasturtec)ELITEK是一种尿酸氧化酶的衍生物,通过加速尿酸的氧化代谢,减少其在体内的积累。相较于传统的治疗方法,如利尿剂和碱化剂等,拉布立酶(Fasturtec)ELITEK具有更快速和有效的尿酸降低作用。它的使用方式简便,患者只需接受一次的静脉注射即可实现持久而稳定的尿酸下降。这一特点使得拉布立酶在西方国家被广泛采用,并取得显著的临床疗效。
3. 国内的高尿酸血症治疗现状
在国内,高尿酸血症的治疗主要依赖于传统的药物和生活方式干预措施。常用的药物包括阿罗洛酮和别嘌醇等,这些药物通过不同的机制降低尿酸水平,并且在一部分患者中取得了一定的疗效。而生活方式干预主要包括合理膳食、控制体重、避免过度运动和饮酒等。尽管目前国内已有多种治疗高尿酸血症的选择,但对于某些患者而言,现有疗法的疗效可能不够理想,需要更加创新的治疗手段。
4. 拉布立酶(Fasturtec)ELITEK未来的前景
目前,拉布立酶(Fasturtec)ELITEK在国内的上市信息尚未得到确认。随着科技进步和医疗形势的发展,相信新型治疗药物逐渐走向市场的趋势是不可逆转的。因此,未来拉布立酶(Fasturtec)ELITEK有望在国内获得上市批准,并为高尿酸血症患者提供新的治疗选择。当然,这也需要相关药企和监管部门的共同努力,确保其安全性和疗效的验证,以保障患者的用药安全。
综上所述,目前国内尚未上市的拉布立酶(Fasturtec)ELITEK作为一种新型治疗高尿酸血症的药物备受关注。尽管其具有快速、有效的尿酸降低作用,并在西方国家取得了良好的临床效果,但要实现其在国内的上市,仍需面对多种挑战,并与相关利益方共同努力。希望拉布立酶(Fasturtec)ELITEK能够尽快在国内获得上市批准,以更好地满足高尿酸血症患者的治疗需求,提升患者的生活质量。
功能主治:适用于正在接受预计会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗的患有白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤的儿童和成人患者的血浆尿酸水平的初始管理
用法用量: 1、剂量 拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg,每日静脉输注30 min,最长5天。不推荐给药超过5天或给药超过一个疗程。 2、复溶程序 1)拉布立酶必须用纸箱中提供的稀释剂复溶。 2)用 1 mL 稀释剂复溶1.5 mg Elitek小瓶。用 5 mL 稀释剂复溶7.5 mg Elitek小瓶。轻轻涡旋混合。请勿振摇或涡旋。 3)在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果可见颗粒物或产品变色,则丢弃溶液。 3、进一步稀释和给药 拉布立酶仅通过静脉输注给药: a、将计算剂量的复溶拉布立酶溶液注射到含有适当体积0.9%无菌氯化钠的输液袋中,以达到最终总体积50 mL。 b、在拉布立酶输注之前和之后,通过单独的管路或冲洗管路,至少输注 15 mL 生理盐水,持续30 min。 c、在输注复溶的拉布立酶制剂期间,请勿使用过滤器。 d、复溶或稀释溶液在2℃-8℃下储存。 f、复溶后24小时丢弃未使用的产品溶液。