依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安在国内上市了吗
病情描述:依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安在国内上市了吗
展开2024-02-26 15:22:20
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好问题
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黄斌
问药网药师
依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安在国内上市了吗,依洛尤单抗(Evolocumab)于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2018年7月在中国上市。
在国内是否上市了?
依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安是一种新型的胆固醇降低药物,属于PCSK9抑制剂,用于治疗高胆固醇血症以及与动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)相关的状况。它能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,帮助患者有效控制血脂,减少动脉粥样硬化风险。
以下是关于依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安在国内上市情况的分析。
1. 国内市场的需求和背景
当前,高胆固醇血症已成为严重威胁人类健康的疾病之一。随着不健康生活方式的普及,高胆固醇血症患者数量不断增加。因此,开发一种高效、安全的胆固醇降低药物刻不容缓。
2. 依洛尤单抗的优势和疗效
依洛尤单抗作为一种PCSK9抑制剂,在降低胆固醇方面表现出色。临床试验显示,与安慰剂相比,依洛尤单抗可使患者LDL-C水平显著下降,减少心血管事件的风险。其单次注射即可维持较长时间的胆固醇控制效果,便于患者使用和依从性管理。
3. 国内上市前景与挑战
目前,依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安尚未在国内获得上市许可。随着技术的不断进步和对高胆固醇血症治疗需求的迫切性,预计该药物有望在近期获得国内上市许可。不过,要想成功进入市场,仍需面对价格、保险报销和市场推广等方面的挑战。
4. 前瞻性意义及总结
依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安作为一种创新的胆固醇降低药物,对于国内高胆固醇血症患者来说,具有重要的治疗意义。目前,该药物在国内尚未上市,但从其在国际市场上的表现来看,其前景值得期待。随着逐渐放宽相关政策和公众对健康的重视程度提升,相信依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安在国内市场上的应用将逐渐扩大,并为高胆固醇血症患者带来新的希望。
虽然目前依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安尚未在国内上市,但我们对于该药物的研发和推广寄予厚望。随着科技的不断进步和对心血管疾病的关注度提升,相信在不久的将来,这种创新药物将为患者提供更多的治疗选择。同时,我们也期待相关部门能够加快审批程序,早日让依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安进入国内市场,造福更多患者。
功能主治:用于高胆固醇血症等的PCSK9抑制剂,降低LDL
用法用量:用法用量 皮下给药。 使用一次性预充式自动注射器,在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予瑞百安。 对于HoFH患者,瑞百安的推荐皮下给药剂量为420mg每月1次。 鉴于对治疗的应答取决于LDL-受体功能的水平,应在瑞百安给药4-8周后检测HoFH患者的LDL-C水平。 如果错过每月1次的给药,应指导患者:•错过给药时间在7天以内,给予瑞百安,并继续使用以前的给药时间表。 •错过给药时间超过7天,给予瑞百安,并基于这次给药时间重新计划给药时间表。