塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼是什么时候上市的
病情描述:塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼是什么时候上市的
展开2024-02-24 11:14:33
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好问题
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黄斌
问药网药师
塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼是什么时候上市的,塞瑞替尼(Ceritinib)在国外最早的上市时间是2014年4月29日,在美国获得FDA的批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2018年5月31日,当时获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
1. 塞瑞替尼色瑞替尼的概述
塞瑞替尼是一种成为ALK抑制剂的治疗肺癌药物。ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase)融合阳性非小细胞肺癌是一种特定的肺癌类型,它与ALK基因异常融合有关。塞瑞替尼通过抑制ALK融合蛋白的活性,阻止肿瘤的生长和扩散,从而发挥治疗作用。
2. 塞瑞替尼色瑞替尼的上市时间
塞瑞替尼色瑞替尼于2014年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,正式上市供临床使用。此后,它也获得了其他国家和地区的批准,成为全球范围内治疗ALK融合阳性非小细胞肺癌的重要药物之一。
3. 塞瑞替尼色瑞替尼的临床应用
塞瑞替尼色瑞替尼主要用于治疗ALK融合阳性非小细胞肺癌患者。一般情况下,它被作为一线治疗的选项之一,在未进行过ALK抑制剂治疗的患者中起到显著的疗效。对于那些经过第一代ALK抑制剂治疗后复发或耐药的患者,塞瑞替尼色瑞替尼也可以作为有效的二线或后续治疗。
4. 塞瑞替尼色瑞替尼的疗效和安全性
塞瑞替尼色瑞替尼在临床试验中显示出了良好的疗效和安全性。研究结果表明,它能够有效抑制肿瘤的生长,延长患者的生存期,并且明显改善生活质量。像其他药物一样,塞瑞替尼色瑞替尼也可能引起一些副作用,包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。因此,在使用该药物时,医务人员需要密切监测患者的病情并进行必要的处理。
塞瑞替尼色瑞替尼是一种治疗ALK融合阳性非小细胞肺癌的药物。它于2014年4月获得FDA批准,成为一种重要的临床药物。塞瑞替尼色瑞替尼显示出良好的疗效和安全性,在肺癌治疗中发挥着关键作用。患者在使用药物期间需要密切监测并咨询医务人员,以便及时处理可能的副作用。
功能主治:是治疗肺癌淋巴瘤的靶向药,可显著改善患者的生活质量
用法用量:用法用量 每天1次口服750mg。 空腹给予色瑞替尼(即,不要餐后2小时内给予)。