维拉苷酶(velaglucerase alfa)该如何储存
病情描述:维拉苷酶(velaglucerase alfa)该如何储存
展开2024-02-24 11:10:28
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好问题
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李娟
问药网药师
维拉苷酶(velaglucerase alfa)该如何储存,维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种治疗戈谢病的药物,通过补充体内缺乏的葡萄糖脑苷脂酶来改善症状。该药应冷藏保存,避免直接光照。开封后应避光、干燥处存放,建议立即放入冰箱,并避免反复冻融。使用时遵循医嘱,注意观察身体状况和药物反应。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的生物制剂。它通过补充人体缺乏的酶活性,有助于降低戈谢病患者体内的葡萄糖甘露醇二磷酸酶酶活性。为了确保维拉苷酶的有效性和安全性,正确的储存方法非常重要。本文将对维拉苷酶储存的相关信息进行探讨。
1. 储存温度和条件
维拉苷酶应该在冷藏条件下存储。将其保持在2摄氏度至8摄氏度的范围内是至关重要的,以确保其稳定性和活性的持久保存。维拉苷酶不应冷冻,因为冷冻会对其结构和活性产生负面影响。同时,避免将其曝露于过高或过低的温度,以免造成蛋白质的降解和失活。
2. 光照保护
维拉苷酶应该避免直接的阳光照射。长时间的日光暴露可能会对药物的稳定性产生负面影响。因此,在储存维拉苷酶时,应确保其暴露于光线较弱的环境中,比如存放在不透明的容器中,并放置在避光的位置。
3. 包装完整性
维拉苷酶的包装完整性也是储存的关键因素之一。在收到维拉苷酶时,请仔细检查封装是否完好无损。如果发现包装有任何损坏或泄露,应立即与供应商联系。另外,在使用维拉苷酶之前,请检查药品的有效期限,并确保在过期日期之前使用。
4. 避免震动和摇晃
维拉苷酶在储存和搬运时应避免暴露于剧烈的震动或摇晃。长时间或剧烈的震动可能会引起蛋白质的变性和失活,从而降低药物的功效和效能。因此,在搬运维拉苷酶时,请采取适当的谨慎措施,以确保其不受到任何不必要的震动。
综上所述,正确的储存方法对维拉苷酶的有效性和安全性至关重要。将其存放在冷藏条件下,并避免直接阳光照射和震动摇晃可以确保维拉苷酶保持稳定和活性。此外,保持包装完整性并遵守有效期限也是储存过程中需要注意的重要事项。对于使用维拉苷酶治疗戈谢病的患者来说,正确储存这种药物可以确保其疗效和安全性,从而提高生活质量。
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。