尼达尼布(Nintedanib)Ofev是什么时候上市的
病情描述:尼达尼布(Nintedanib)Ofev是什么时候上市的
展开2024-02-24 08:03:54
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好问题
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陈志明
问药网药师
尼达尼布(Nintedanib)Ofev是什么时候上市的,尼达尼布(Nintedanib)2014年10月获得美国FDA批准上市。2017年9月,已经在中国获批上市。
1. 发现特发性肺纤维化的挑战(无小标题)
特发性肺纤维化是一种进展性呼吸系统疾病,其特征是肺部组织的非正常纤维化和瘢痕形成。这种疾病通常会导致肺功能逐渐下降,严重影响患者的生活质量。长期以来,这种疾病的治疗一直是一个巨大的挑战,而寻找一种有效的药物治疗方案一直是医学界的追求。
2. 尼达尼布(Ofev)的问世(小标题1)
尼达尼布(Ofev)的问世为患有特发性肺纤维化的患者带来了新的希望。尼达尼布是一种口服药物,属于一类被称为多靶点酪氨酸激酶抑制剂的药物。它通过抑制纤维细胞的增殖和胶原合成,减缓瘢痕形成过程,从而延缓疾病的进展。
3. 临床研究结果(小标题2)
尼达尼布的疗效得到了大规模的临床研究证实。一项重要的研究称,与安慰剂相比,服用尼达尼布的患者肺功能衰退速度明显减缓,呼吸相关症状和生活质量得到改善。尼达尼布的使用还与患者生存时间的延长相关。
4. 药物上市和使用(小标题3)
基于这些临床研究的积极结果,尼达尼布(Ofev)于2014年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并逐渐在其他国家得到注册和上市。如今,全球范围内,特发性肺纤维化患者可以通过医生的处方购买并使用该药物。
尽管尼达尼布(Ofev)为特发性肺纤维化的患者带来了新的治疗选择,但它并非适用于所有人。患者在使用尼达尼布之前应咨询医生,并根据医生的建议进行剂量调整。此外,尼达尼布可能会带来一些副作用,包括腹泻、恶心和呕吐等。因此,在使用药物期间应密切监测并与医生保持良好的沟通。
尼达尼布(Ofev)的上市为特发性肺纤维化患者提供了一种新的治疗选择。通过减缓疾病进展、改善症状和生活质量,尼达尼布有望为患者带来更好的生活质量和预后。患者在使用药物之前,应该根据医生的指导进行使用,并密切关注可能出现的副作用。
功能主治:适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 1、本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 2、根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 3、本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 不应打开或碾碎胶囊,如接触到胶囊内容物,应立即洗手。 4、如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg。 5、肝损害患者的服用 对于轻度肝损伤患者,OFEV的推荐剂量为100mg,每日两次口服,间隔约12小时,与食物一起服用。 中度或重度肝损害的患者,不建议服用OFEV。